医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 第8条（治験薬概要書）

この条文の基本情報

出典：e-Gov法令検索（デジタル庁）

1. 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第8条（治験薬概要書）は、日本の医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令に含まれる条文です。
2. 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第8条の条文原文は「治験の依頼をしようとする者は、第五条の試験により得られた資料並びに被験薬の品質、有効性及び安全性に関する情報に基づいて、次に掲げる事項を記載した治験薬概要書を作…」で始まります。
3. 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第8条は第一節　治験の依頼をしようとする者による治験の準備に関する基準に置かれています。
4. 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の公布日は平成9年3月27日です。
5. 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令について、LawPlayer が e-Gov法令検索から取得した令和8年7月4日時点では廃止情報はありません。
6. 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第8条の前の条は医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第7条です。
7. 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第8条の次の条は医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第9条です。