신속심사과
제18조의2
제18조의2(신속심사과) 과장은 다음 사항을 분장한다. 1. 신속심사 대상 의약품 지정신청 자료 검토 2. 신속심사 대상 의료기기 지정신청 자료 검토 3. 신속심사 대상으로 지정된 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 신속심사 4. 신속심사 대상으로 지정된 의료기기의 기술문서 및 임상시험자료 신속심사 5. 소관 의약품 및 의료기기의 사전검토 6. 신속심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정
식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 제18조의2(신속심사과)
신속심사과
제18조의2(신속심사과) 과장은 다음 사항을 분장한다. 1. 신속심사 대상 의약품 지정신청 자료 검토 2. 신속심사 대상 의료기기 지정신청 자료 검토 3. 신속심사 대상으로 지정된 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 신속심사 4. 신속심사 대상으로 지정된 의료기기의 기술문서 및 임상시험자료 신속심사 5. 소관 의약품 및 의료기기의 사전검토 6. 신속심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정
인용 형식「식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙」 제18조의2(신속심사과), 국가법령정보센터(법제처) / LawPlayer, 2026. 8. 28. 기준
출처: 국가법령정보센터(법제처) — Korea Ministry of Government Legislation, KOGL Type 1.