第 7 次修法（113.07.10）
中華民國一百十三年七月十一日衛生福利部衛授食字第 1131901181 號令修正發布全文 4 條；並自發布日施行
立法總說明
《食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準修正總說明（113.07.11 修正）》 食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準（以下稱本標準）自一百年十二月三十日發布施行，嗣經五次修正，最近一次係於一百十年三月二十六日修正。 配合「醫療器材管理法」於一百零九年一月十五日制定公布，並於一百十年五月一日施行，增列該法第七十六條第二項為本標準授權法源之一。另為因應新興檢驗項目、配合中藥與食品檢驗等業務需求與現行檢驗方法，以及檢驗成本之重新檢討，修正本標準之附表，增列或整併部分收費項目，並調整部分項目之收費數額，爰修正本標準，其修正要點如下： 一、修正本標準之授權法源。（修正條文第一條） 二、刪除類別「封緘旅運費」及其收費項目；新增類別「生物藥品檢驗封緘」，並增列、修正、整併或移列相關收費項目。另增列「C005 生物藥品鑑別（次世代定序法）」等十五項收費項目、刪除「F029 維生素分析」等八項收費項目、修正「E018 微生物限度試驗」等三十四項收費項目及整併「C014 酵素力價試驗」等二十項收費項目，並配合修正部分收費項目之編號。（修正規定第二條附表）三、配合現行附表之類別「生物藥品及藥物生物學檢驗類」項下編號 C 類屬生物藥品檢驗封緘相關費用之收費項目，移列至修正規定類別「生物藥品檢驗封緘」項下編號 D 類，酌作文字修正。（修正條文第三條）
異動條文 新舊條文對照詳細解說
第 1 條
新
- 本標準依食品安全衛生管理法第五十八條、藥事法第一百零四條之二第二項、醫療器材管理法第七十六條第二項、化粧品衛生安全管理法第三十條及規費法第十條規定訂定之。
舊
- 本標準依規費法第十條、食品安全衛生管理法第五十八條、藥事法第一百零四條之二及化粧品衛生安全管理法第三十條規定訂定之。
第 3 條
新
- 基於人道、救濟並鼓勵善舉，有關國際組織、國家或廠商捐贈生物製劑（附表編號D類）供為無償使用，經中央主管機關核准者，得免繳納檢驗費及封緘費。
舊
- 基於人道、救濟並鼓勵善舉，有關國際組織、國家或廠商捐贈生物製劑（附表C類）供為無償使用，經中央衛生福利主管機關核定者，得免收檢驗費、封緘費及旅運費。
第 4 條
新
- 本標準自發布日施行。
舊
- 本標準除中華民國一百零四年四月九日修正發布之附表，自一百零四年七月一日施行外，自發布日施行。
