s 33 Suspension or revocation of designated medical device permit
(1) The Authority may suspend or revoke a designated medical device permit if the permit holder—
(a) has contravened any provision of this Act or any regulations made under this Act;
(b) has breached any condition of the designated medical device permit; or
(c) has been convicted of an offence under this Act or any regulations made under this Act.
(2) If a designated medical device permit is suspended under subsection
(1), the Authority may require the permit holder to remedy the contravention or breach within the period specified by the Authority.
(3) If the Authority is satisfied that the permit holder has failed to remedy the contravention or breach as required under subsection (2), or the contravention or breach continues after the designated medical device permit is suspended under subsection (1), the Authority shall revoke the designated medical device permit.
Malay text (authoritative)
Penggantungan atau pembatalan permit peranti perubatan yang ditetapkan
(1) Pihak Berkuasa boleh menggantung atau membatalkan suatu permit peranti perubatan yang ditetapkan jika pemegang permit itu—
(a) telah melanggar mana-mana peruntukan Akta ini atau mana-mana peraturan yang dibuat di bawah Akta ini;
(b) telah memungkiri mana-mana syarat permit peranti perubatan yang ditetapkan itu; atau
(c) telah disabitkan dengan suatu kesalahan di bawah Akta ini atau mana-mana peraturan yang dibuat di bawah Akta ini.
(2) Jika sesuatu permit peranti perubatan yang ditetapkan digantung di bawah subseksyen (1), Pihak Berkuasa boleh menghendaki pemegang permit itu supaya meremedi pelanggaran atau kemungkiran itu dalam tempoh yang ditentukan oleh Pihak Berkuasa.
(3) Jika Pihak Berkuasa berpuas hati bahawa pemegang permit tidak meremedi pelanggaran atau kemungkiran itu sebagaimana yang dikehendaki di bawah subseksyen (2), atau pelanggaran atau kemungkiran itu masih berterusan selepas permit peranti perubatan yang ditetapkan itu digantung di
bawah subseksyen (1), Pihak Berkuasa hendaklah membatalkan permit peranti perubatan yang ditetapkan itu.
Text as at 1 March 2017 (LOM reprint); amendments made after that date may not be incorporated.
Source: Laws of Malaysia, Attorney General's Chambers of Malaysia (lom.agc.gov.my). Not a copy of the Gazette printed by the Government Printer (Interpretation Acts 1948 and 1967, s 61).
