(1) The Authority shall cause to be kept and maintained a register consisting of—
(a) all medical devices registered under this Act;
(b) all conformity assessment bodies registered under this Act;
(c) all licences and permits granted by the Authority;
(d) all decisions of the Authority to cancel the registration of a medical device or conformity assessment body;
(e) all decisions of the Authority to revoke and suspend licences or permits; and
(f) any other matters or data as may be specified by the Authority.
(2) The register shall be deemed to be a public document within the meaning of the Evidence Act 1950 and shall be open for public inspection and the public may make a search of and obtain extracts from the register upon payment of a prescribed fee.
Malay text (authoritative)
Daftar
(1) Pihak Berkuasa hendaklah menyebabkan supaya disimpan dan disenggarakan suatu daftar yang mengandungi—
(a) semua peranti perubatan yang didaftarkan di bawah Akta ini;
(b) semua badan penilaian pematuhan yang didaftarkan di bawah Akta ini;
(c) semua lesen dan permit yang diberikan oleh Pihak Berkuasa;
(d) semua keputusan yang dibuat oleh Pihak Berkuasa untuk membatalkan pendaftaran sesuatu peranti perubatan atau badan penilaian pematuhan;
(e) semua keputusan Pihak Berkuasa untuk membatalkan dan menggantung lesen atau permit; dan
(f) apa-apa perkara atau data lain sebagaimana yang ditentukan oleh Pihak Berkuasa.
(2) Daftar itu hendaklah disifatkan sebagai suatu dokumen awam mengikut pengertian Akta Keterangan 1950 dan hendaklah terbuka untuk pemeriksaan awam dan orang awam boleh membuat carian pada dan mendapatkan cabutan daripada daftar itu apabila fi yang ditetapkan dibayar.
Text as at 1 March 2017 (LOM reprint); amendments made after that date may not be incorporated.
Source: Laws of Malaysia, Attorney General's Chambers of Malaysia (lom.agc.gov.my). Not a copy of the Gazette printed by the Government Printer (Interpretation Acts 1948 and 1967, s 61).
