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資料來源:司法院法令判解系統

食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B & ITS ALUMINUM LAKE) 業經本署公告禁用,凡核准製造或輸入之藥品,其處方內含有上述禁用色素者,限期辦理處方變更登記。

會議日期 98 年 12 月 30 日

要旨

食用紫色一號及其鋁麗基著色劑 (ACID VIOLET 6B & ITS ALUMINUM LAKE) 業經本署公告禁用,凡核准製造或輸入之藥品,其處方內含有上述禁用色素者,限期辦理處方變更登記。

內文

一、食用紫色一號及其鋁麗基著色劑,因長期使用可能導致危害人體健康,本署為維護國民健康曾以(62)6.22.衛署藥字第27894號公告禁用,並規定自公告日起六個月後禁止銷售使用本著色劑之藥品在案。

二、各藥商核准製造或輸入之藥品,其含有上述禁用色素,而需變更該項處方內容(色素)限於本(六十二)年九月三十日前填具藥品變更登記事項申請書,檢同藥 品許可證,逕向本署藥政處申請辦理變更登記,逾期則依藥物藥商管理法第四十條及第五十三條第二項之規定,予以撤銷藥品許可證。

三、希即轉達各藥商查照辦理。

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