為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定一案，復希知照。

發文機關衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組發文日期 98 年 12 月 30 日

要旨

內文

一、31.10.04.衛四字第32231號呈悉。二、查藥物藥商管理法第28條規定：「依微生物學、免疫學之學理，從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學或專科學校以上醫藥或生物學等系科畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有二年以上製造經驗之技術人員，駐廠負責製造。」三、該中國血清疫苗製造所股份有限公司為從事人用生物藥品製造業者，應依規定聘用上項技術人員駐廠負責製造，並應依藥物廠商管理法第23條領得藥商許可執照後方准營業。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述；引用請以司法院法令判解系統為準。

為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定一案，復希知照。由衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組於民國 98 年 12 月 30 日發布，要旨：為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員…，全文完整收錄於法律人 LawPlayer（以司法院法令判解系統為準）。