為依微生物學、免疫學學理從事人用生物藥品製造業者負責製造人員規定一案，復希知照。

要旨

內文

一、31.10.04.衛四字第32231號呈悉。 二、查藥物藥商管理法第28條規定：「依微生物學、免疫學之學理，從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學或專科學校以上醫藥或生物學等系科畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有二年以上製造經驗之技術人員，駐廠負責製造。」 三、該中國血清疫苗製造所股份有限公司為從事人用生物藥品製造業者，應依規定聘用上項技術人員駐廠負責製造，並應依藥物廠商管理法第23條領得藥商許可執照後方准營業。