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資料來源:司法院法令判解系統

公告「本署執行GMP藥廠查核時,廠方若未能提供含假麻黃素(Pseudoephedrine)、麻黃素(Ephedrine)或甲基麻黃素(Methylephedrine)成分藥品之運銷紀錄者,將評為嚴重違反GMP規定」。

會議日期 99 年 01 月 20 日

要旨

公告「本署執行GMP藥廠查核時,廠方若未能提供含假麻黃素(Pseudoephedrine)、麻黃素(Ephedrine)或甲基麻黃素(Methylephedrine)成分藥品之運銷紀錄者,將評為嚴重違反GMP規定」。

內文

行政院衛生署公告發文日期:中華民國99年1月20日發文字號:署授食字第0991100002號主旨:公告「本署執行GMP藥廠查核時,廠方若未能提供含假麻黃素(Pseudoephedrine)、麻黃素(Ephedrine)或甲基麻黃素(Methylephedrine)成分藥品之運銷紀錄者,將評為嚴重違反GMP規定」。

公告事項:為期GMP藥廠落實含假麻黃素(Pseudoephedrine)、麻黃素(Ephedrine)或甲基麻黃素(Methylephedrine)成分藥品之自主管理,自即日起,本署於執行GMP藥廠查核時,將加強確認該等製劑之運銷與流向,廠內若未能提供相關產品之運銷紀錄者,將列為嚴重違反GMP規定。

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