為落實源頭管理，進一步強化西藥廠之原料藥管理作業，西藥廠之合格供應商清單應載明所使用原料藥的來源類別(領有原料藥許可證或自用原料輸入許可)及GMP符合性狀態，並列入自我查核重點項目，本署執行GMP查廠時，亦將加強查核，請轉知所屬會員知照。

要旨

內文

衛生福利部食品藥物管理署 函發文日期：中華民國104年11月25日發文字號：FDA風字第1041107556號附件：

主旨：為落實源頭管理，進一步強化西藥廠之原料藥管理作業，西藥廠之合格供應商清單應載明所使用原料藥的來源類別(領有原料藥許可證或自用原料輸入許可)及GMP符合性狀態，並列入自我查核重點項目，本署執行GMP查廠時，亦將加強查核，請轉知所屬會員知照。

說明：

依衛生福利部104年7月31日1041401254號公告及監察院104年10月14日院台內字第1041930729號函辦理。