為落實源頭管理，進一步強化西藥廠之原料藥管理作業，西藥廠之合格供應商清單應載明所使用原料藥的來源類別(領有原料藥許可證或自用原料輸入許可)及GMP符合性狀態，並列入自我查核重點項目，本署執行GMP查廠時，亦將加強查核，請轉知所屬會員知照。

發文機關衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組發文日期 104 年 12 月 01 日

要旨

內文

衛生福利部食品藥物管理署函發文日期：中華民國104年11月25日發文字號：FDA風字第1041107556號附件：

主旨：為落實源頭管理，進一步強化西藥廠之原料藥管理作業，西藥廠之合格供應商清單應載明所使用原料藥的來源類別(領有原料藥許可證或自用原料輸入許可)及GMP符合性狀態，並列入自我查核重點項目，本署執行GMP查廠時，亦將加強查核，請轉知所屬會員知照。

說明：

依衛生福利部104年7月31日1041401254號公告及監察院104年10月14日院台內字第1041930729號函辦理。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述；引用請以司法院法令判解系統為準。

為落實源頭管理，進一步強化西藥廠之原料藥管理作業，西藥廠之合格供應商清單應載明所使用原料藥的來源類別(領有原料藥許可證或自用原料輸入許可)及GMP符合性狀態，並列入自我查核重點項目，本署執行GMP查廠時，亦將加強查核，請轉知所屬會員知照。由衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組於民國 104 年 12 月 01 日發布，要旨：為落實源頭管理，進一步強化西藥廠之原料藥管理作業，西藥廠之合…，全文可於法律人 LawPlayer 查閱（以司法院法令判解系統為準）。