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S.I. 2005/2750
The Medicines (Traditional Herbal Medicinal Products for Human Use) Regulations 2005
These Regulations implement Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (the “2001 Directive”).
Data synced
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reg 3Responsibility for Member States' functions in relation to traditional herbal medicinal productsOpen ↗
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reg 6Consideration, and grant or refusal, of an application for, or for renewal or variation of, a traditional herbal registrationOpen ↗
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reg 7Revocation, suspension or variation of a traditional herbal registration or the suspension of the use or marketing of traditional herbal medicinal productsOpen ↗
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reg 9Obligations of holders of traditional herbal registrations, and offences by holders of traditional herbal registrations and other personsOpen ↗
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The following Schedules shall have effect, namely Schedule 5 (labels), Schedule 6 (transitional provision) and Schedule 7 (consequential amendments to orders and regulations).
Schedules
SCHEDULE 1 — EXEMPTIONS AND EXCEPTIONS FROM THE PROVISIONS OF REGULATION 4
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SCHEDULE 2 — PROCEDURAL PROVISIONS RELATING TO THE GRANT, RENEWAL, VARIATION, REVOCATION AND SUSPENSION OF TRADITIONAL HERBAL REGISTRATIONS
PART 1 — INTERPRETATION AND APPLICATION
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PART 2 — PROCEDURES RELATING TO GRANT, RENEWAL, COMPULSORY VARIATION, REVOCATION OR SUSPENSION OF TRADITIONAL HERBAL REGISTRATIONS
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PART 3 — VARIATION OF TRADITIONAL HERBAL REGISTRATION ON APPLICATION OF HOLDER
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PART 4 — REFERRAL TO THE COMMITTEE FOR HERBAL MEDICINAL PRODUCTS IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 16C(4) OF THE 2001 DIRECTIVE
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PART 5 — HEARING BEFORE PERSON APPOINTED
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SCHEDULE 3 — OFFENCES, PENALTIES ETC
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SCHEDULE 4 — MODIFICATIONS OF ENFORCEMENT PROVISIONS OF THE ACT
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SCHEDULE 5 — LABELS
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SCHEDULE 6 — TRANSITIONAL PROVISION
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SCHEDULE 7 — CONSEQUENTIAL AMENDMENTS TO ORDERS AND REGULATIONS
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In the Unlicensed Medicinal Products for Human Use (Transmissible Spongiform Encephalopathies) (Safety) Regulations 2003 , in regulation 1 (citation, commencement and interpretation), in paragraph (2)—
(a) in the definition of “unlicensed product”—
(i) in sub-paragraph (a)(ii) after “Medicinal Products” insert “or under Regulation ( EC ) No. 726/2004 of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency”,
(ii) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
(iii) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
(b) in the definition of “the TSE Guideline” after “for human use” insert “as substituted by Commission Directive 2003/63/EC amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use”.
Cite this legislation
- Official citation
- S.I. 2005/2750
- Source
- legislation.gov.uk
- Data synced
- Licence
- OGL-3 ↗
The Medicines (Traditional Herbal Medicinal Products for Human Use) Regulations 2005 (legislation.gov.uk, OGL-3). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/uk/act/uksi-2005-2750
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