生技醫藥公司審定辦法 第 3 條

白話解讀

1. 生技醫藥公司審定辦法第3條第一項規定了提交申請時所需的文件清單。其中包括： - 公司登記證明文件。 - 符合前條第一項所定生技醫藥公司審定要件之相關證明文件。 - 投資計畫書，其中包含投資計畫的目的、項目、經營團隊、研究發展團隊及其職掌、項目製程或研究發展流程、建廠或擴廠的時間表、研究發展開始作業以及項目開始銷售或提供服務的時間表。 2. 根據該條第2項規定，如果公司提交的申請文件有欠缺，但可以補正的話，負責審查的機構應該一次性通知公司補正所需的文件。公司應在通知補正函文送達之次日起的兩個月內補正。如果在期限屆滿之前沒有進行補正，或者補正不完全，負責審查的機構將作出駁回的處分。 3. 根據該條第3項規定，如果前兩項所要求的文件是外文的，應該經當地公證或認證機構的公證或認證，並且提供我國駐外機構驗證的中文譯本。 這些解釋是根據對生技醫藥公司審定辦法的理解進行的。根據最新的生技醫藥公司審定辦法（來源未提供），這些條文的解釋可以幫助了解申請過程中所需的文件和補正的要求。