生技醫藥公司審定辦法 第 4 條

白話解讀

根據上述法規，生技醫藥公司審定辦法第4條是關於生技醫藥公司的審定要件及相關規範。以下為該條例各項款的釋義： 1. 核發生技醫藥公司審定函及有效期間： 根據該條第1項，經審定為生技醫藥公司的公司，本部應核發生技醫藥公司審定函，並在函中明確指出其有效期間。該有效期間不得超過中華民國一百二十年十二月三十一日。 舉例：如果某一生技醫藥公司於中華民國一百十年一月一日取得生技醫藥公司審定函，則其有效期間至中華民國一百二十年十二月三十一日止。 2. 審定函有效期間內的生技醫藥研發費用及人員要求： 根據該條第2項第1款，生技醫藥公司在審定函的有效期間內，應符合每年度生技醫藥研發費用及專職研究發展人員的要求。具體要求可參照第2條第1項第1款第2目及第3目之規定，包括費用比率及人數。 舉例：符合審定函有效期間的生技醫藥公司在每年度中，應符合該法規所規定的生技醫藥研發費用與專職研究發展人員的比率及人數要求。 3. 審定函撤銷或廢止： 根據該條第3項，如果生技醫藥公司在申請時或在審定函有效期間內有不符合要件的情況，本部有權邀請第2條第2項的機關代表及學者專家進行確認後，撤銷或廢止該審定函。同時，副知財政部賦稅署及公司所在地之稅捐稽徵機關也應配合執行相關程序。 4. 通報不符合要件的情形： 根據該條第4項，稅捐稽徵機關如果發現生技醫藥公司不符合要件，應提供相關事證並移請本部進行相關處理。這是為了確保生技醫藥公司遵守規定。 5. 既有生技新藥公司的辦法： 根據該條第5項，中華民國一百十年十二月三十一日以前已獲得本部核發的生技新藥公司審定函，而且至一百十一年一月一日審定函有效期間尚未屆滿的公司，視為符合本條例第4條第1項第2款第1目所定之生技醫藥公司。 舉例：如果一家生技新藥公司於一百一十年的特定日期之前取得了生技醫藥公司審定函，而且該審定函在一百一十一年一月一日之後尚未過期，則該公司被視為符合生技醫藥公司的要求。