衛生福利部食品藥物管理署組織法 第 2 條

本局掌理下列事項： 　　一、食品、西藥、管制藥品、醫療器材、化粧品（以下簡稱食品藥物化粧品）管理、計畫及法規之研擬。 　　二、食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證及備查。 　　三、應實施人體試驗之藥物，其人體試驗之審查與監督。 　　四、食品藥物化粧品業者之生產流程管理、進口檢（查）驗、流通、稽查、查核及輔導。 　　五、食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估及風險管理。 　　六、食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。 　　七、管制藥品之稽核、通報、預警、濫用防制及第一級、第二級管制藥品之製造、輸出入及銷售。 　　八、國民營養之標準擬定、監測、膳食調查、營養增進。 　　九、食品藥物化粧品消費者保護措施之推動。 　　十、食品藥物化粧品事務之國際合作與交流。 　　十一、食品藥物化粧品事務之境外管理作業。 　　十二、藥師業務之管理事項。 　　十三、其他西藥藥事業務及食品藥物化粧品有關之管理事項。

立法理由照黨團協商條文通過。

本署掌理下列事項： 　　一、食品、藥物、化粧品（以下簡稱食品藥物化粧品）管理政策之規劃與執行及相關法規之研擬。 　　二、食品藥物化粧品之查驗登記、審核、給證、備查與藥物人體試驗之審查及監督。 　　三、食品藥物化粧品業者之生產流程管理、輸入查（檢）驗、流通、稽查、查核及輔導。 　　四、食品藥物化粧品之檢驗、研究、實驗室認證、風險評估與風險管理及中藥、植物性藥材之檢驗。 　　五、食品藥物化粧品之安全監視、危害事件調查及處理。 　　六、管制藥品之稽核、通報、預警、教育宣導與第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣。 　　七、食品藥物化粧品消費者保護措施之推動。 　　八、食品藥物化粧品事務之國際合作及境外管理作業。 　　九、其他有關食品藥物化粧品之管理事項。

立法理由配合衛生福利部組織調整，移出物質濫用防制、國民營養及藥師之管理等業務，酌修整併相關文字。