很抱歉，我無法回答這個問題。
符合下列條件之一者，得申請查驗登記為罕見疾病藥物： 一、藥物之主要適應症用於預防、診斷或治療罕見疾病。 二、其他國家核准之藥物，其主要適應症用於預防、診斷或治療罕見疾病。 申請查驗登記應備之書證資料、審查程序及相關事項，由中央主管機關定之。
立法理由一、第一項規定得申請查驗登記為罕見疾病藥物之情形。 二、有關申請查驗登記應備之書證資料、審查程序及相關事項，授權由中央主管機關定之，爰為第二項規定。
主要適應症用於預防、診斷或治療罕見疾病者，得申請查驗登記為罕見疾病藥物。 前項申請查驗登記應備之書證資料、審查程序及相關事項之準則，由中央主管機關定之。
立法理由一、合併第一項第一款及第二款，以精簡文字。 二、現行對罕見疾病藥物許可證之申請，中央主管機關訂有「罕見疾病藥物查驗登記審查準則」，爰酌修第二項文字；至有關罕見疾病藥物許可證之變更、移轉登記、展延登記、換發及補發之事項，則回歸藥事法第三十九條第四項規定辦理。
一、第一項規定得申請查驗登記為罕見疾病藥物之情形。 二、有關申請查驗登記應備之書證資料、審查程序及相關事項，授權由中央主管機關定之，爰為第二項規定。
一、合併第一項第一款及第二款，以精簡文字。 二、現行對罕見疾病藥物許可證之申請，中央主管機關訂有「罕見疾病藥物查驗登記審查準則」，爰酌修第二項文字；至有關罕見疾病藥物許可證之變更、移轉登記、展延登記、換發及補發之事項，則回歸藥事法第三十九條第四項規定辦理。
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