申請罕見疾病藥物查驗登記者,中央主管機關於必要時,得要求其進行國內臨床試驗,並應對臨床試驗之申請內容及結果予以適當之公開說明。
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申請罕見疾病藥物查驗登記者,中央主管機關於必要時,得要求其進行國內臨床試驗,並應對臨床試驗之申請內容及結果予以適當之公開說明。
立法理由為保障病人用藥安全,規定申請罕見疾病藥物查驗登記者,中央主管機關於必要時,得要求其進行臨床試驗並踐行一定程序。
為保障病人用藥安全,規定申請罕見疾病藥物查驗登記者,中央主管機關於必要時,得要求其進行臨床試驗並踐行一定程序。
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