成藥及固有成方製劑管理辦法 第 18 條

白話解讀

成藥及固有成方製劑管理辦法第18條規定了直轄市、縣（市）衛生主管機關對成藥及固有成方製劑的檢查或抽驗的程序。除了要依照藥事法的相關規定辦理之外，還可以派員檢查或抽驗留置在家庭用戶那裡的成藥、固有成方製劑及其裝置用袋（箱）。 相關參考資料：藥事法第39條第4項 藥事法第39條第4項規定了對於藥品的查驗登記及製造、輸入的程序。这个条款强调了申请新藥查驗登記时需要檢附相關资料的要求，以确保藥品的療效及安全性。 範例：被告因違反藥事法案件而經福建金門地方法院以93年度訴字第17號判處有期徒刑6月，緩刑2年，再次因違反藥事法案件被裁處相關罰鍰。由此可見，藥品的製造、輸入及相關規定是需要嚴格遵守的。