藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記 第 11 條
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容器與封蓋：應有製程中所用之容器與封蓋對於原料藥及產品之合適性評估測試，如吸附、可滲出物、生物測試等。並應有儲存期限中容器及封蓋完整性之證明及供應商資訊。若容器或封蓋系統已獲許可，應具備許可證明供參。
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白話解讀
根據藥品查驗登記審查準則第11條規定，對於疫苗類藥品之容器與封蓋，應該進行合適性評估測試，包括吸附、可滲出物、生物測試等，並且需要提供儲存期限中容器及封蓋完整性之證明及供應商資訊。如果容器或封蓋系統已經獲得許可，則需要具備許可證明供參考。 參考資料：藥品查驗登記審查準則（107年1月4日修正公布）第11條規定提及了疫苗類藥品之容器與封蓋所需符合的標準及要求。
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。