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第 二 章 西藥
>
第 三 節 登記事項之變更
>
藥品查驗登記審查準則
第 66 條
原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統
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申請藥品委託檢驗,應符合
藥物委託製造及檢驗作業準則
之規定,並檢附下列資料: 一、委託檢驗申請函。 二、委託檢驗申請表。 三、委託檢驗契約書影本,其內容應列明委託檢驗範圍之相關事項。 四、委託者與受託者訂定之委託檢驗作業計劃書及標準作業程序(含採樣方法、樣本保存方法、運送移交條件等)。 五、委託項目之檢驗規格及方法。
中央衛生
主管機關
得視實際需要,對受託者進行現場查
核
。
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第 一 章 總則 §1
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第 二 章 西藥 §4
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第 一 節 通則 §4
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第 二 節 查驗登記 §32
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第 三 節 登記事項之變更 §45
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第 四 節 許可證之移轉與換發及補發 §70
開新分頁
第 五 節 許可證之展延登記 §72
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第 三 章 中藥 §74
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第 一 節 通則 §74
開新分頁
第 二 節 中藥查驗登記 §91
開新分頁
第 三 節 中藥登記事項之變更 §97
開新分頁
第 四 節 中藥許可證之移轉、換發及補發 §108
開新分頁
第 五 節 中藥許可證之展延登記 §109
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第 四 章 附則 §110
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