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藥品查驗登記審查準則71

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藥品許可證遺失或污損,申請補發或換發,應檢附下列資料: 一、藥品變更登記申請書。 二、藥品許可證正、反面影本。但申請許可證污損換發者,應附許可證正本。 三、藥品查驗登記申請書正本。 四、藥品許可證遺失切結書。但申請許可證污損換發者,免附。 五、涉換字號之國產藥品,應另附原准之標仿單核定本一份及外盒、仿單、標籤黏貼表二份;其以線上平台提交者,得免附黏貼表。 六、如係輸入藥品,應另附原廠委託書正本。

白話與解析 AI 輔助整理,以原文為準

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白話解讀

藥品查驗登記審查準則第71條規定了藥品許可證遺失或污損時,申請補發或換發應檢附的資料。具體來說,應包括藥品變更登記申請書、藥品許可證正、反面影本、藥品查驗登記申請書正本、藥品許可證遺失切結書(污損換發者免附)、涉換字號之國產藥品相關文件、原廠委託書(如係輸入藥品)。這些規定提供了對於藥品許可證遺失或污損時應附的文件資料,以便確保程序的合法性和准确性。 由於現有的參考資料並未提供與藥品查驗登記審查準則第71條有直接相關的案例或範例,因此無法提供進一步具體的舉例。

  • 變更登記名詞
  • 切結書名詞
  • 名詞
  • 核定名詞

這條尚無立法理由/修法沿革資料。

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藥品查驗登記審查準則 全文

原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 藥品查驗登記審查準則第 71 條規定:「藥品許可證遺失或污損,申請補發或換發,應檢附下列資料: 一、藥品變更登記申請書。 二、藥品許可證…」(全文可於法律人 LawPlayer 查閱,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 藥品查驗登記審查準則第 71 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。