化粧品產品資訊檔案管理辦法 第 4 條
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- 1.曾修習由國內大學或符合大學辦理國外學歷採認辦法之國外大學（以下併稱國內、外大學）或中央主管機關所開設化粧品安全性評估訓練課程，並符合下列情形之一者，得任前條第一項第十六款之安全資料簽署人員： 一、國內、外大學醫學系、藥學系、或化粧品學、毒理學及其相關系、所畢業。 二、於中華民國一百零八年六月三十日前，自國內、外大學化學或化工系、所畢業，具五年以上化粧品安全評估相關工作經驗。
- 2.前項安全性評估訓練課程之內容及時數，規定如下： 一、化粧品管理法規：包括我國化粧品衛生管理規範、國際間化粧品管理規範及我國化粧品產品資訊檔案制度；至少四小時。 二、化粧品成分之應用及風險：包括美白、防曬、止汗、制臭、染髮、燙髮與其他成分之作用原理與安全性，及化粧品常見不良反應或違規案例；至少八小時。 三、化粧品安全評估方式：包括皮膚生理解剖學、化粧品經皮吸收能力、化粧品皮膚刺激、光老化與光過敏之機轉與臨床症狀、奈米安全性評估、天然物化粧品安全性評估、化粧品風險評估、毒理評估方法（皮膚刺激性、皮膚敏感性、皮膚腐蝕性、眼睛刺激性及基因毒性與致突變性測試）、系統性毒性與安全臨界值及動物試驗替代性方法；至少三十六小時。 四、產品安全性評估結論製作：至少六小時。
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白話解讀
對於化妝品產品資訊檔案管理辦法第 4 條，該法條主要是設定了化妝品安全性評估訓練的要求，包括相關的學歷和工作經驗。根據法條，有相關學歷或工作經驗的人員，可以擔任化妝品安全資料的簽署人員，但需要通過相關評估訓練課程。 參考資料: 根據化粧品衛生管理條例，製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出相關申請書和繳納相應費用，經核准後始得製造或輸入。製造和輸入化粧品所使用的成分及其用途需要符合相關規定，否則將面臨罰金等刑事制裁。例如，製造或輸入化粧品所使用的成分、色素名稱及其用途，都應符合中央衛生主管機關公告的基準成分，否則會被視為違反相關規定。
- 大學辦理國外學歷採認辦法法規
- 主管機關名詞
- 化粧品產品資訊檔案管理辦法 第 3 條條文
這條尚無立法理由／修法沿革資料。
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。