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西藥查驗登記審查費收費標準8

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辦理藥品相關案件函詢者,每件應繳納之審查費如下: 一、藥品(含臨床試驗)等查驗登記、一般藥品產品管理屬性判定、藥物製造及西藥運銷品質檢查相關函詢,新臺幣五千元。 二、藥品(含臨床試驗)等查驗登記及複合性藥物判定相關函詢,涉及技術性資料審查,新臺幣一萬元。 三、函詢納入藥品專案諮詢輔導評估,新臺幣三萬元。 四、函詢全國藥物不良反應通報資料庫資料,新臺幣五千元。 五、優先審查認定、加速准機制認定、突破性療效認定申請案,新臺幣三萬元。

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西藥查驗登記審查費收費標準 全文

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事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 西藥查驗登記審查費收費標準第 8 條規定:「辦理藥品相關案件函詢者,每件應繳納之審查費如下: 一、藥品(含臨床試驗)等查驗登記、一般藥品產品…」(全文收錄於法律人 LawPlayer,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 西藥查驗登記審查費收費標準第 8 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。