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醫療器材優良臨床試驗管理辦法第 28 條

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

試驗主持人應嚴格遵守臨床試驗計畫之內容。但有緊急情況須執行必要處置者，不在此限。
前項但書，試驗主持人應於處置完成後七日內以書面敘明理由，報審查會及試驗委託者備查。

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第一章總則 §1
第二章試驗委託者 §5
第三章臨床試驗機構及試驗主持人 §25
第四章臨床試驗倫理審查委員會 §37
第五章受試者同意書 §49
第六章臨床試驗申請、中止、終止及結案 §58
第七章不良事件之對應 §68
第八章附則 §71

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