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動物用藥品委託製造管理辦法第 4 條

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1.申請核准委託製造動物用藥品，應由委託者與受託者共同具名填具申請書，並檢附下列文件，向中央主管機關提出：一、委託製造契約書正本。二、動物用藥品製造許可證正本。但新藥申請者，免附。三、符合前條第二項及第三項規定之證明文件影本。四、蓋有中央主管機關核准章之原標籤仿單黏貼表。但新藥申請者，免附。五、市售中文標籤、仿單擬稿各三份。但新藥申請者，免附。
2.前項第一款之契約書應經公證或中央主管機關公告認可之公會見證。
3.第一項申請經核准者，中央主管機關應於動物用藥品製造許可證註記委託製造與核准期間、受託者與製造廠之名稱、地址；受託者為法人者，並應加註其負責人姓名。並副知委託者及受託者所在地直轄市、縣（市）主管機關。
4.前項註記或加註事項有變更者，應於事實發生之日起二個月內，依第一項規定重新提出申請；屆期未提出申請，或申請經駁回者，中央主管機關應廢止其原委託製造之核准。

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