動物用藥品委託製造管理辦法 第 5 條

白話解讀

對於動物用藥品委託製造管理辦法第 5 條的解釋如下： 1. 根據動物用藥品委託製造管理辦法第 5 條第 1 項，委託製造的動物用藥品，除了專供輸出的情況外，應於標籤、仿單及包裝的下方分別標示受託製造者和委託製造者的字樣，以及其名稱和地址。這項規定的目的是要求明確標示製造者的身份，以確保產品的合法性和品質。 範例：根據最高法院判例，未依法標示委託製造者和受託製造者的情況下，中央主管機關得廢止其委託製造的核准。 2. 根據動物用藥品委託製造管理辦法第 5 條第 2 項，若階段性委託製造的製程未涉及藥品品質，且經中央主管機關核准，則可以免除標示受託製造者和委託製造者的規定。這就表示在製造過程中若不影響藥品品質，經主管機關核准後可以免除標示的要求。 3. 根據動物用藥品委託製造管理辦法第 5 條第 3 項，若未依第一項規定標示者，中央主管機關有權廢止其委託製造的核准，並通知委託者及受託者所在地的直轄市或縣（市）主管機關。這項規定強調了標示的重要性，並對違規行為作出了相應的懲罰措施。 這些解釋是根據《動物用藥品委託製造管理辦法》相關條款以及最新的法律法規解釋而得出的。