ERFSV – E-Rezept-Fachdienst-Schnittstellen-Verordnung

Eingangsformel

Auf Grund des § 361a Absatz 6 Nummer 2 bis 7 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch, der durch Artikel 1 Nummer 64 Buchstabe c des Gesetzes vom 22. März 2024 (BGBl. 2024 I Nr. 101) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Benehmen mit der Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit und im Einvernehmen mit dem Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik:

Übermittelbare Daten

§ 1

Die Gesellschaft für Telematik darf über Schnittstellen in den Diensten nach § 360 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch nur die in der Anlage 1 jeweils als zulässig übermittelbar genannten technischen Profile und Datenfelder aus elektronischen Verordnungen an authentifizierte Berechtigte nach § 361a Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (Berechtigte) übermitteln. Berechtigte nach § 361a Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch dürfen diese Daten nur aufgrund einer gesetzlichen Befugnis im erforderlichen Umfang übermitteln.

Verbot der Datenverarbeitung zu Werbezwecken

§ 2

Eine Verarbeitung von personenbezogenen Daten durch die Berechtigten zu Werbezwecken ist ausgeschlossen.

Einwilligung in die Verarbeitung und Übermittlung von Verordnungsdaten

§ 3

(1) Die Übermittlung von Daten nach § 1 ist nur zulässig, wenn der jeweilige Versicherte in die Verarbeitung durch den jeweiligen Berechtigten sowie in die Übermittlung unter Nutzung der Anwendung nach § 360 Absatz 10 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch, in der der Versicherte sich angemeldet hat, oder einer von einer Krankenkasse zur Verfügung gestellten gleichwertigen Anwendung eingewilligt hat. Die Berechtigten informieren die Versicherten vor der Einwilligung nach Satz 1 über die vorgesehene Verarbeitung und den Verarbeitungszweck der Verordnungsdaten nach § 361a Absatz 1 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch. (2) Die Versicherten können ihre Einwilligung nach Absatz 1 Satz 1 auch in die mehrfache Übermittlung ihrer technischen Profile und Datenfelder erteilen, auf einzelne konkret benannte Empfänger und einen bestimmten Zweck beschränken und für einen Zeitraum von höchstens zwölf Monaten abgeben. In diesem Fall können die Versicherten ihre Einwilligung auf einzelne der in § 360 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch genannten Arten von elektronischen Verordnungen beschränken. (3) Die Versicherten können ihre Einwilligung auf bestimmte technische Profile aus der Anlage 1 beschränken. (4) Die Versicherten können eine erteilte Einwilligung mit sofortiger Wirkung ändern oder widerrufen. Die Möglichkeit hierzu ist in der Anwendung nach § 360 Absatz 10 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch durch die Gesellschaft für Telematik vorzusehen. (5) Die Gesellschaft für Telematik stellt den Versicherten, neben ihren allgemeinen Informationspflichten in der Anwendung nach § 360 Absatz 10 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch, eine barrierefreie und leicht verständliche Erläuterung der in Anlage 1 aufgeführten technischen Profile und Datenfelder zur Verfügung.

Technische Anforderungen an die Datenübermittlung und -verarbeitung

§ 4

Bei der Verarbeitung der Daten sind dem jeweiligen Stand der Technik entsprechende Maßnahmen zur Sicherstellung des Datenschutzes und der Datensicherheit zu treffen; die Vorgaben nach § 361a Absatz 3 Satz 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch sind umzusetzen. § 139e Absatz 10 und 11 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch bleibt unberührt.

Anforderungen an die Dokumentation der Datenübermittlung

§ 5

Den Versicherten muss unmittelbar nach jeder Übermittlung ihrer Daten eine Dokumentation barrierefrei und leicht zugänglich in der Anwendung nach § 360 Absatz 10 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch zur Verfügung stehen. Diese Dokumentation muss verständliche und vollständige Informationen enthalten über 1. die elektronische Verordnung, zu der die übermittelten Daten gehören, 2. die übermittelten technischen Profile und Datenfelder, 3. den Zeitpunkt der Übermittlung und 4. den Empfänger der Übermittlung.

Inkrafttreten

§ 6

Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.

(zu § 1)Über die Schnittstellen des E-Rezept-Fachdienstes übermittelbare Daten

Anlage 1Schlussvorschriften

(Fundstelle: BGBl. 2024 I Nr. 433, S. 3 - 5) Technisches Profil Datenfeld Hersteller digitaler Gesundheitsan- wendungen Gesetz- liche Kranken- versiche- rungen Unter- nehmen der privaten Kranken- versicherung Apotheken Vertragsärzte und Vertragszahnärzte Kranken- häuser Vorsorge- und Reha- bilitations- einrich- tungen Gesetz- liche Unfall- versiche- rungen KBV_PR_FOR_ Coverage teilweise komplett komplett komplett gar nicht gar nicht gar nicht komplett Type (Art des Kostenträgers) nein ja ja ja nein nein nein ja Besondere Personengruppe nein ja ja ja nein nein nein ja DMP-Kennzeichen (Disease-Management-Plan) ja ja ja ja nein nein nein ja Versichertenart nein ja ja ja nein nein nein ja WOP (Wohnortprinzip) nein ja ja ja nein nein nein ja Payor (Bezahlende Person oder Versicherung) nein ja ja ja nein nein nein ja Period (Start- und End-Zeitpunkt des Versicherungsschutzes) nein ja ja ja nein nein nein ja KBV_PR_FOR_ Patient teilweise komplett komplett komplett teilweise teilweise teilweise komplett Identifier (Versicherten-ID GKV/PKV) nein ja ja ja nein nein nein ja Name ja ja ja ja ja ja ja ja Geburtsdatum nein ja ja ja ja ja ja ja Adresse nein ja ja ja ja ja ja ja KBV_PR_FOR_ Practitioner gar nicht gar nicht gar nicht komplett gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht (Zahn-) Arztnummer nein nein nein ja nein nein nein nein Name nein nein nein ja nein nein nein nein Qualifikation nein nein nein ja nein nein nein nein KBV_PR_FOR_ Organization gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht Name nein nein nein nein nein nein nein nein Adresse nein nein nein nein nein nein nein nein Telecom (Kontaktdaten) nein nein nein nein nein nein nein nein Identifier (Institutionskennzeichen, Betriebstättennummer, KVZ-Abrechnungsnummer) nein nein nein nein nein nein nein nein KBV_PR_ERP_ Prescription teilweise komplett teilweise teilweise teilweise teilweise teilweise komplett Zuzahlungsstatus nein ja nein ja nein nein nein ja Notdienstgebühr nein ja ja ja nein nein nein ja BVG (Bezug zum Bundesentschädigungsgesetz oder Bundesversorgungsgesetz) nein ja ja nein nein nein nein ja Unfallinformationen ja ja ja ja ja ja ja ja Mehrfachverordnung ja ja ja ja ja ja ja ja Intent (Vorschlag, Plan, Anordnung) ja ja ja ja ja ja ja ja authoredOn (Ausstellungsdatum) ja ja ja ja ja ja ja ja note (zusätzliche Informationen) ja ja ja ja ja ja ja ja dosageInstruction ja ja ja ja ja ja ja ja quantity ja ja ja ja ja ja ja ja substitution (erlaubt oder nicht) ja ja ja ja ja ja ja ja KBV_PR_ERP_ PracticySupply gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht KBV_PR_ERP_ Medication_PZN komplett teilweise teilweise komplett komplett komplett komplett teilweise Arzneimittelkategorie ja ja ja ja ja ja ja ja Impfstoff ja ja ja ja ja ja ja ja Normgroesse ja ja ja ja ja ja ja ja Code (PZN und Handelsname) ja ja ja ja ja ja ja ja Form (powder, tablets, capsule) ja nein nein ja ja ja ja nein Amount ja nein nein ja ja ja ja nein Batch (number und expiration date) ja ja ja ja ja ja ja ja KBV_PR_ERP_ Medication_ Ingredient komplett teilweise teilweise komplett komplett komplett komplett teilweise Arzneimittelkategorie ja ja ja ja ja ja ja ja Impfstoff ja ja ja ja ja ja ja ja Normgroesse ja ja ja ja ja ja ja ja Code (PZN und Handelsname) ja ja ja ja ja ja ja ja Form (powder, tablets, capsule) ja nein nein ja ja ja ja nein Amount ja nein nein ja ja ja ja nein Ingredient (actual ingredient and strength) ja ja ja ja ja ja ja ja Batch (number und expiration date) ja ja ja ja ja ja ja ja KBV_PR_ERP_ Medication_ FreeText komplett komplett komplett komplett komplett komplett komplett komplett Arzneimittelkategorie ja ja ja ja ja ja ja ja Impfstoff ja ja ja ja ja ja ja ja Code (Text der Freitextverordnung) ja ja ja ja ja ja ja ja Form (Freitext) ja ja ja ja ja ja ja ja Batch (number und expiration date) ja ja ja ja ja ja ja ja KBV_PR_ERP_ Medication_ Compounding teilweise teilweise teilweise komplett teilweise teilweise teilweise teilweise Arzneimittelkategorie ja ja ja ja ja ja ja ja Impfstoff ja ja ja ja ja ja ja ja Herstellungsanweisung nein nein nein ja nein nein nein nein Verpackung nein nein nein ja nein nein nein nein Code (Kennzeichnung Rezepturverordnung und Rezepturname) ja ja ja ja ja ja ja ja Form (powder, tablets, capsule) ja nein nein ja ja ja ja nein Amount ja nein nein ja ja ja ja nein Ingredient • Item (actual ingredient or content) • Darreichungsform • strength ja nein nein ja ja ja ja nein Batch (number und expiration date) ja ja ja ja ja ja ja ja KBV_PR_ERP_ Composition gar nicht teilweise komplett teilweise gar nicht gar nicht gar nicht teilweise Rechtsgrundlage nein ja ja ja nein nein nein ja PKV-Tarif nein nein ja nein nein nein nein nein