醫事檢驗師 105 年實驗室生物安全暨品質管理考古題

世界衛生組織（WHO）依照Clean Care is Safer Care 的宣示所制定，並經疾病管制署 （CDC）所推動「醫療照護流程」的洗手5 時機（5 moments for Hand Hygiene）分 別為何？（10 分）

實驗室基於作業需求及安全防護，必須設計成為不相容活動的區域（隔間設計），以 能有效地隔離，試問： ㈠ 何謂負壓實驗室設計，其主要功能為何？（5 分）常作為何種實驗室的使用（請舉 一例說明）？（3 分） ㈡ 何謂正壓實驗室設計，其主要功能為何？（5 分）常作為何種實驗室的使用（請舉 一例說明）？（3 分） ㈢ 何種實驗室應提供一個安靜且不被打擾的工作環境（請舉二例說明）？（4 分）

依照我國「感染性生物材料管理規定」，試問： ㈠ 感染性生物材料的定義為何？（2 分） ㈡ 病原體依其致病性、感染途徑、宿主範圍、有無預防及治療方法等因素可分為那 四級危險群（Risk Group），請分別敘述其定義為何？（8 分）

目前經疾病管制署核備之設置單位，有那些資料必須到「實驗室生物安全管理資訊 系統」進行建檔？（5 分）

請說明下列實驗室警示標誌的意義：（5 分） ㈠ ㈡ ㈢ ㈣ ㈤ 105年公務人員高等考試三級考試試題 類 科 ：公職醫事檢驗師 科 目 ：實驗室生物安全暨品質管理

試說明依據ISO15189 國際實驗室認證規範，技術要求中對於檢驗結果的報告（5.8） 內容，應該符合那10 個基本要項？（20 分）

依據CLSI C28-A3 的建議，實驗室如何自行建立檢驗結果的參考區間（Reference intervals）？（10 分）

試問實驗室發生不符合事件（Nonconformity）或異常事件（Adverse event）時，實施 檢討改善的PDCA 管理流程，其內容為何？（10 分） 九、試問實驗室品管監測機制的效能設定中，6 sigma 品質標準的考量，其意義為何？ （10 分）