醫事檢驗師 108 年實驗室生物安全暨品質管理考古題

㈠何謂量測不確定度？（4 分） ㈡根據ILAC文件，那些實驗室的檢驗項目不須進行量測不確定度的評估？ （4 分） ㈢請說明如何逐步評估量測不確定度？（18 分）

實驗室應有文件化的程序，來鑑別及管理與品質管理系統相關的不符合 事件。這些程序包括那些？（16 分）

㈠如何決定檢驗的生物參考區間？（8 分） ㈡何時須進行生物參考區間的審查？（10 分）

請說明下列實驗操作應使用之最低實驗室等級⑴肺結核確診病人的血 液檢體進行RNA 萃取。⑵萃取之RNA 進行定量RT-PCR 分析。⑶肺結 核病人的痰液檢體進行培養增殖。⑷已分離出之Mycobacteria 菌株進行 藥敏試驗。（20 分）

醫學實驗室制定品質指標的目的為何？請舉出一個實際的品質指標加 以說明解釋。（20 分）