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Code de la santé publique Article R5211-68

Article R5211-68

Si un système ou un nécessaire ne remplit pas les conditions énoncées à l'article R. 5211-67, et notamment s'il contient des dispositifs non revêtus du marquage CE ou si la compatibilité des dispositifs assemblés ne ressort pas des instructions de leurs fabricants, il est considéré comme un dispositif à part entière soumis aux procédures de certification.

查看整部法規全文 → · 開啟所屬章節:Section 10 : Systèmes et éléments destinés à être assemblés en vue de constituer un dispositif médical.

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