annexe-3附則
ANNEXE RECOMMANDATIONS DE BONNES PRATIQUES DES TESTS D'ORIENTATION DIAGNOSTIQUE (TROD) DE L'INFECTION À VIBRIO CHOLERAE I. - Le professionnel qui réalise le test vérifie : - la validité de la date de péremption du test ; - les conditions de conservation du test ; - les conditions de récupération des échantillons biologiques ; - les règles d'hygiène pour la manipulation des prélèvements ; - le respect du mode opératoire pour la réalisation du test ; - le respect du délai de lecture du test ; - les informations nécessaires à fournir au patient en fonction du résultat du test. II. - Une procédure d'assurance qualité est rédigée par le professionnel réalisant les TROD et gardée à disposition pour être consultée lors de la réalisation des tests. Cette procédure comporte deux parties : la procédure générale de réalisation du TROD ainsi que les modalités de traçabilité de l'utilisation de chaque test pour chaque patient. 1° La procédure générale de réalisation du TROD comporte les éléments suivants : - la nécessité, pour le professionnel réalisant le test, de se laver soigneusement les mains avant et après la réalisation du test ; - la nécessité de vérifier la date de péremption du test ; - le rappel du respect impératif des recommandations du fabricant du TROD ; - les modalités de communication du résultat du TROD au patient ; - les modalités de la prise en charge du patient en cas de positivité du TROD ; - les modalités de remise du résultat au patient quel que soit le statut de l'effecteur ; - les modalités de conservation des données dans des conditions garantissant le secret médical ; - les modalités d'élimination des déchets d'activité de soins à risques infectieux ; - la notice du test. 2° Le résultat du test d'orientation diagnostique est remis au patient sur un document mentionnant les éléments suivants : - le nom de la personne pour laquelle le test est utilisé (prénom, nom patronymique et date de naissance) ; - le résultat du TROD ; - le nom commercial du TROD utilisé ; - le numéro de lot du TROD utilisé ; - la date de péremption du TROD ; - la date et l'heure de réalisation du test ; - l'identification du professionnel ayant réalisé le test.