医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 第53条の11（法第十四条の二の二第二項前段の厚生労働大臣に提出すべき資料）

この条文の基本情報

出典：e-Gov法令検索（デジタル庁）

1. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第53条の11（法第十四条の二の二第二項前段の厚生労働大臣に提出すべき資料）は、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則に含まれる条文です。
2. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第53条の11の条文原文は「法第十四条の二の二第二項前段の厚生労働省令で定める資料は、次の各号に掲げるものとする。ただし、第二号に掲げる資料については、添付を必要としない合理的理由がある場…」で始まります。
3. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第53条の11は第二章　医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売業及び製造業に置かれています。
4. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の公布日は昭和36年2月1日です。
5. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則について、LawPlayer が e-Gov法令検索から取得した令和8年9月22日時点では廃止情報はありません。
6. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第53条の11の前の条は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第53条の10です。
7. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第53条の11の次の条は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第53条の12です。