医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第33条（治験審査委員会の意見）

実施医療機関は、第三十条第一項の規定により意見を聴いた治験審査委員会が、治験を行うことが適当でない旨の意見を述べたときは、治験の依頼を受け、又は治験の実施を承認してはならない。
2.実施医療機関は、第三十一条第一項又は第二項の規定により意見を聴いた治験審査委員会が、治験を継続して行うことが適当でない旨の意見を述べたときは、治験の契約を解除し、又は治験を中止しなければならない。
3.実施医療機関の長は、第三十一条第四項の規定により意見を聴いた治験審査委員会が、当該実施医療機関において当該治験が適切に行われていない旨又は適切に行われていなかった旨の意見を述べたときは、必要な措置を講じなければならない。

この条文の基本情報

治験審査委員会の意見とは何ですか？

定義治験審査委員会の意見とは、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第33条に定められた規定で、「実施医療機関は、第三十条第一項の規定により意見を聴いた治験審査委員会が、治験を行うことが適当でない旨の意見を述べたときは、治験の依頼を受け、又は治験の実施を承認…」と規定しています。

出典：e-Gov法令検索（デジタル庁）

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第33条（治験審査委員会の意見）は、日本の医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令に含まれる条文です。
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第33条の条文原文は「実施医療機関は、第三十条第一項の規定により意見を聴いた治験審査委員会が、治験を行うことが適当でない旨の意見を述べたときは、治験の依頼を受け、又は治験の実施を承認…」で始まります。
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第33条は第一節　治験審査委員会に置かれています。
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の公布日は平成9年3月27日です。
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令について、LawPlayer が e-Gov法令検索から取得した令和8年7月4日時点では廃止情報はありません。
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第33条の前の条は医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第32条です。
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第33条の次の条は医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令第34条です。

下の三行はそのまま引用に使えます（法令番号・条番号・出典・取得日を含みます）。

正式書式医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成九年厚生省令第二十八号）第33条
官報・e-Gove-Gov法令検索 https://laws.e-gov.go.jp/law/409M50000100028
本サイト収録医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成九年厚生省令第二十八号）第33条（LawPlayer 収録、取得日令和8年7月4日）https://lawplayer.com/jp/article/409M50000100028/33

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出典：e-Gov法令検索（デジタル庁）。