臺灣新北地方法院刑事簡易判決

    附件檢察官起訴書之記載：
  ㈠犯罪事實欄一部分：
　⒈第3行「竟意圖販賣、供應」，更正為「竟意圖供應」。
　⒉第5、6行「委託不知情之立騰國際運通有限公司向財政部關
    務署臺中關」，補充為「委託不知情之立騰國際運通有限公
    司於112年2月13日向財政部關務署臺中關」。
　㈡證據清單及待證事實欄：
    補充「被告於本院準備程序時之自白」。
二、論罪科刑：
  ㈠核被告所為，係犯醫療器材管理法第62條第1項意圖供應而未
    經核准擅自輸入醫療器材罪。
　㈡被告利用不知情之立騰國際運通有限公司遂行本案犯行，為
    間接正犯。
  ㈢爰審酌被告知悉周波治療器屬管制之醫療器材，詎未向中央
    主管機關申請查驗登記，或經核准發給醫療器材許可證，即
    意圖供應而由境外輸入本案貨品，有害於主管機關對於醫療
    器材安全之審核，亦造成國人健康之潛在危險，所為應予非
    難，惟念其犯後已坦承犯行，非無悔意，兼衡其前無任何科
    刑紀錄，有臺灣高等法院被告前案紀錄表1份在卷可稽，素
    行尚佳，暨其犯罪之動機、目的、手段、智識程度、生活狀
    況等一切情狀，量處如主文所示之刑，以資懲儆，並諭知易
    科罰金之折算標準。
三、按違禁物，不問屬於犯罪行為人與否，沒收之。刑法第38條
    第1項固有明文。惟按「違禁物」是指依法令禁止製造、運
    輸、販賣、持有及行使之物而言。又按醫療器材管理法第57
    條第1項、第3項規定：「查獲之不良醫療器材係本國製造者
    ，經查核或檢驗後仍可改製使用時，應由直轄市、縣（市）
    主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期
    未改製者，沒入銷燬之；國外輸入者，應即封存，並由直轄
    市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口，屆期未能
    退貨者，沒入銷燬之；經認定為未經查驗登記或登錄而製造
    、輸入之醫療器材，準用第一項規定。」上開沒入銷燬之規
    定，係列於醫療器材管理法第七章「稽查及取締」內，並非
    列於第八章之「罰則」，其性質應屬行政秩序罰，屬行政機
    關依行政程序科罰之權限，法院自不得越權於判決內諭知沒
    入銷燬。是扣案之周波治療器50個，雖係犯本案犯行所生之
    物，然非違禁物，依上開規定，自應由行政機關另為適法之
    處置，無從於本案宣告沒收，併此敘明。
四、依刑事訴訟法第449條第2項、第3項、第454條第2項，醫療
    器材管理法第62條第1項前段，刑法第11條前段、第41條第1
    項，逕以簡易判決處刑如主文。
五、如不服本判決，得自收受送達之翌日起20日內向本院提出上
    訴狀，上訴於本院第二審合議庭（須附繕本）。
本案經檢察官陳力平提起公訴，檢察官高智美到庭執行職務。
中　　華　　民　　國　　112 　年　　10 　　月　16 　　日
                  刑事第二十五庭  法  官  王綽光
上列正本證明與原本無異。
如不服本判決，應於判決送達後20日內敘明上訴理由，向本院提
出上訴狀 (應附繕本) ，上訴於臺灣高等法院。其未敘述上訴理
由者，應於上訴期間屆滿後20日內向本院補提理由書「切勿逕送
上級法院」。
                                    書記官  王道欣
中　　華　　民　　國　　112 　年　　10　　月　　17　　日
附錄本案論罪科刑法條全文：
醫療器材管理法第25條
製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准
發給醫療器材許可證後，始得為之。但經中央主管機關公告之品
項，其製造、輸入應以登錄方式為之。
醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者，不得以登錄方式為之。
醫療器材之輸入，應由許可證所有人、登錄者或其授權者為之。
依第 1 項但書規定應登錄之醫療器材，於本法施行前已取得醫
療器材許可證者，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證，並
通知原許可證所有人。
醫療器材管理法第62條
意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定，未經核准擅自製
造或輸入醫療器材，或違反第二十五條第二項規定，應辦理查驗
登記而以登錄方式為之者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併
科新臺幣一千萬元以下罰金。
明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓
或意圖販賣而陳列者，亦同。
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◎附件：
臺灣新北地方檢察署檢察官起訴書
                                    112年度偵字第41129號
　　被　　　告　李春林　男　56歲（民國00年00月0日生）
　　　　　　　　　　　　住○○市○○區○○路0段000巷00號
　　　　　　　　　　　　7樓
　　　　　　　　　　　　國民身分證統一編號：Z000000000號
上列被告因違反醫療器材管理法案件，業經偵查終結，認應提起
公訴，茲將犯罪事實及證據並所犯法條分敘如下：
　　　　犯罪事實
一、李春林明知輸入醫療器材，須向我國主管機關即衛生福利部
    申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，
    始得輸入，竟意圖販賣、供應，未向主管機關申請許可，於
    民國112年2月5日，向大陸地區「深圳市铭煌达电子有限公
    司」訂購低周波治療器50個，並委託不知情之立騰國際運通
    有限公司向財政部關務署臺中關(下稱臺中關)報運進口貨物
    「貼飾」49件(報單號碼：DX/12254E07YS號；主提單號碼：
    TZ0000000000EX、分提單號碼：DGTLL06556)，惟實到貨物
    為中國製低周波治療器50個，而以此方式自境外輸入上揭未
    經核准之醫療器材。
二、案經新北市政府告發偵辦。
　　　　證據並所犯法條
一、證據清單及待證事實
編號 證據名稱 待證事實 1 被告李春林於偵查中之供述 被告坦承於於112年1、2月間某日，在淘寶網站上向「亮亮國際」，以每個25元之價格，購買按摩器50個，以TAIWAN PAY付款之事實。 2 1.財政部關務署臺中關112年2月18日中普稽字第1121002639號函 2.進口快遞貨物簡易申報單 3.個案委任書 4.財政部關務署臺中關通關疑義暨權責機關答復聯絡單 5.中國製低周波治療器照片4張 6.1018按摩貼說明書1份 7.被告陳報之照片2紙 證明被告於112年2月5日，向大陸地區「深圳市铭煌达电子有限公司」訂購低周波治療器50個，並委託不知情之立騰國際運通有限公司向臺中關報運進口貨物「貼飾」49件(報單號碼：DX/12254E07YS號；主提單號碼：TZ0000000000EX、分提單號碼：DGTLL06556)，惟實到貨物為中國製低周波治療器50個 
二、核被告所為，係違反醫療器材管理法第25條第1項規定，而
    涉犯同法第62條第1項之意圖販賣、供應而未經核准擅自輸
    入醫療器材罪嫌。
三、依刑事訴訟法第251條第1項提起公訴。
  　此　致
臺灣新北地方法院
中　　華　　民　　國　 112　　年　　6 　　月　　16　　日
　　　　　　　　　　　　　    檢　察　官  陳力平