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法律人 LawPlayer

資料來源:司法院法令判解系統

檢送「國內藥品製造工廠GMP變更事項辦理須知」,請轉知所屬會員知照,請查照。

發文機關 衛生福利部食品藥物管理署 品質監督管理組發文日期 113 年 04 月 09 日

要旨

檢送「國內藥品製造工廠GMP變更事項辦理須知」,請轉知所屬會員知照,請查照。

內文

衛生福利部 函發文日期:中華民國113年4月8日發文字號:衛授食字第1131101149號主旨:檢送「國內藥品製造工廠GMP變更事項辦理須知」,請轉知所屬會員知照,請查照。

說明:

一、為持續健全與落實國內藥品製造工廠GMP變更管理制度,並優化送件品質及提升審查效率,爰制定「國內藥品製造工廠GMP變更事項辦理須知」,以供業者於申請時據以檢送相關送審資料。

二、旨揭須知(含附表)詳如附件,並可至本部食品藥物管理署網頁「網址: http://www.fda.gov.tw ;業務專區/製造工廠管理(GMP/GDP)/國內藥廠/GMP變更事項」專區查詢下載。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以司法院法令判解系統為準。

  1. 檢送「國內藥品製造工廠GMP變更事項辦理須知」,請轉知所屬會員知照,請查照。由衛生福利部食品藥物管理署 品質監督管理組於民國 113 年 04 月 09 日發布,要旨:檢送「國內藥品製造工廠GMP變更事項辦理須知」,請轉知所屬會…,全文可於法律人 LawPlayer 查閱(以司法院法令判解系統為準)。
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