為確保藥品品質及安全，本部重申藥品之分裝及包裝(含貼標、仿單置入)作業，應符合藥品優良製造準則之規定，請轉知所屬會員確實遵循辦理，請查照。

要旨

內文

衛生福利部 函發文日期：中華民國104年9月22日發文字號：部授食字第1041106184號附件：

主旨：為確保藥品品質及安全，本部重申藥品之分裝及包裝(含貼標、仿單置入)作業，應符合藥品優良製造準則之規定，請轉知所屬會員確實遵循辦理，請查照。

說明：

一、本部業於102年10月17日以部授食字第1021151043號函示，有關藥品之分裝及包裝作業，應符合藥品優良製造準則相關規範。

二、依藥事法第57條及藥物優良製造準則第3條規定，產品之製造、加工、分裝及包裝、儲存及運銷，應符合西藥藥品優良製造規範。

三、藥商執行旨揭作業，係屬藥品製造之一環，應經中央衛生主管機關檢查合格，取得藥物製造許可後始得執行相關作業。