有關本部於104年7月16日以部授食字第1041102778號公告「西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)」，補充如說明段，請轉知所屬會員知照。

發文機關衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組發文日期 104 年 07 月 31 日

衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組的其他行政函釋 ›

要旨

內文

衛生福利部函發文日期：中華民國104年7月31日發文字號：部授食字第1041105044號附件：

主旨：有關本部於104年7月16日以部授食字第1041102778號公告「西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)」，補充如說明段，請轉知所屬會員知照。

說明：

一、查藥物優良製造準則第三條條文明定：「西藥藥品含外銷專用產品之製造、加工、分裝、包裝、儲存及運銷，應符合中央衛生主管機關參照國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)其規範所訂定之西藥藥品優良製造規範。該規範之適用，得分階段施行；其分階段施行之項目、時程，由中央衛生主管機關公告之。」

二、本次「西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)」係參照PIC/S組織於103年6月1日公布之藥品優良運銷規範「PIC/S：Guide to Good Distribution Practice for Medicinal Products (PE011-1)」公告，供業者執行GDP之參考標準。

三、有關該規範之適用及分階段施行之項目與時程，本部將另行公告。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述；引用請以司法院法令判解系統為準。

有關本部於104年7月16日以部授食字第1041102778號公告「西藥藥品優良製造規範(第三部：運銷)」，補充如說明段，請轉知所屬會員知照。由衛生福利部食品藥物管理署品質監督管理組於民國 104 年 07 月 31 日發布，要旨：有關本部於104年7月16日以部授食字第1041102778…，全文完整收錄於法律人 LawPlayer（以司法院法令判解系統為準）。