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法律人 LawPlayer

資料來源:司法院法令判解系統

因應104年1月1日起國內西藥製劑廠應全面符合PIC/S GMP規範,為了解公司廠內所有藥品生產情況,請於103年4月15日前提供102年1月至103年3月每月藥品生產相關批次相關資料(格式如附件),且於103年5月起按月(每月10日前)提供前1個月之藥品生產批次相關資料,請 查照。

發文機關 衛生福利部食品藥物管理署 品質監督管理組發文日期 103 年 03 月 28 日

要旨

因應104年1月1日起國內西藥製劑廠應全面符合PIC/S GMP規範,為了解公司廠內所有藥品生產情況,請於103年4月15日前提供102年1月至103年3月每月藥品生產相關批次相關資料(格式如附件),且於103年5月起按月(每月10日前)提供前1個月之藥品生產批次相關資料,請 查照。

內文

衛生福利部食品藥物管理署 函發文日期:中華民國103年3月28日發文字號:FDA風字第1031101293號主旨:因應104年1月1日起國內西藥製劑廠應全面符合PIC/S GMP規範,為了解公司廠內所有藥品生產情況,請於103年4月15日前提供102年1月至103年3月每月藥品生產相關批次相關資料(格式如附件),且於103年5月起按月(每月10日前)提供前1個月之藥品生產批次相關資料,請 查照。

說明:有關藥品生產批次相關資料之格式電子檔可於本署網站下載。(https://www.fda.gov.tw→便民服務→下載專區→藥品GMP表單下載→藥廠每月生產清單)

司法院法令判解系統 ↗本頁全文逐字來自司法院公開資料,可開新分頁核對官方原文。