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資料來源:司法院法令判解系統

公告「國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引(PIC/S:Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products)」。

會議日期 100 年 01 月 13 日

要旨

公告「國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引(PIC/S:Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products)」。

內文

行政院衛生署 公告發文日期:中華民國100年1月13日發文字號:署授食字第0991104248號主旨:公告「國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引(PIC/S:Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products)」。

依據:藥物製造工廠設廠標準第三十四條。

公告事項:

一、本署已於99年2月26日會銜經濟部以署授食字第0991100269號、經工字第09904601110號令公布「藥物製造工廠設廠標準」部分條文。其中第三十四條條文明定:「西藥藥品之製造、加工、分裝或包裝,依國際醫藥品稽查協約組織有關藥品優良製造指引(PIC/S:Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products)之規定。」

二、配合該標準之施行,本署公告「國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引(Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products)」第一部及附則之中英文對照條文,供業者執行GMP之參考標準。

三、本條文另載於本署食品藥物管理局(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本局公告」網頁及本署網站(網址:http://www.doh.gov.tw/)。

署長 楊志良本案依分層負責規定授權局長決行

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