資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา
กฎกระทรวง
กฎกระทรวง
ฉบับที่
6 (พ.ศ. 2537)
ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง
พ.ศ.
2535
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 15 มาตรา 19 มาตรา 20 และ
มาตรา 68 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2535
รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้
ข้อ 1
ผู้ใดประสงค์จะขอขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
ให้ยื่นคำขอต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ตามแบบ สอพ.1
ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วย
หลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในแบบ สอพ.3 จำนวนห้าชุด
และส่งมอบตัวอย่าง
เครื่องสำอางสำเร็จรูปซึ่งพร้อมที่จะขายปลีกแก่ประชาชนจำนวนสองตัวอย่าง
ข้อ 2 เมื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ตรวจแบบ สอพ.3
และเห็นว่ามี
รายการและหลักฐานถูกต้องครบถ้วนแล้ว
ให้ลงเลขรับและคืนสำเนาให้ผู้ขอขึ้นทะเบียน
เก็บไว้หนึ่งชุด
ข้อ 3
ให้พนักงานเจ้าหน้าที่พิจารณาดำเนินการรับขึ้นทะเบียนเครื่อง
สำอางควบคุมพิเศษให้แล้วเสร็จภายในสามเดือนนับแต่วันที่ลงเลขรับคำขอ
ทั้งนี้
ไม่รวมระยะเวลาที่รอการส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติม
หรือรอการแก้ไขเอกสาร
จากผู้ขอขึ้นทะเบียน
ข้อ 4
เมื่อเลขาธิการเห็นสมควรรับขึ้นทะเบียนได้ ให้ออกใบสำคัญ
การขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษตามแบบ สอพ.4 หรือแบบ
สอพ.5
ท้ายกฎกระทรวงนี้ แล้วแต่กรณี ให้แก่ผู้ขอขึ้นทะเบียน
ข้อ 5
การขอรับใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุม
พิเศษ ให้ผู้ผลิตเพื่อขายหรือนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอางควบคุมพิเศษยื่นคำขอต่อ
พนักงานเจ้าหน้าที่ตามแบบ สอพ.6 ท้ายกฎกระทรวงนี้
เมื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ตรวจคำขอตามวรรคหนึ่ง และเลขาธิการ
เห็นสมควรให้ออกใบแทนได้
ให้ออกใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง
ควบคุมพิเศษตามแบบใบสำคัญเดิม โดยมีคำว่า `ใบแทน' กำกับไว้ที่ด้านหน้าซ้าย
ข้อ 6
ผู้ได้ขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ผู้ใดประสงค์จะขอ
แก้ไขรายการทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
ให้ยื่นคำขอต่อพนักงานเจ้าหน้าที่
ตามแบบ สอพ.7 ท้ายกฎกระทรวงนี้ พร้อมด้วยหลักฐานครบถ้วนตามที่ระบุไว้ใน
แบบ สอพ.7 จำนวนห้าชุด
ข้อ 7 เมื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ตรวจแบบ สอพ.7
และเห็นว่ามี
รายการและหลักฐานถูกต้องครบถ้วนแล้วให้ลงเลขรับ
และคืนสำเนาให้ผู้ขอแก้ไข
รายการทะเบียนเก็บไว้หนึ่งชุด
ข้อ 8 การแก้ไขรายการทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
ให้พนักงานเจ้าหน้าที่พิจารณาดำเนินการให้แล้วเสร็จภายในหนึ่งเดือนนับแต่วันที่
ลงเลขรับคำขอ ทั้งนี้
ไม่นับเวลาที่รอการส่งเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติม หรือ
รอการแก้ไขเอกสารจากผู้ขอแก้ไขรายการทะเบียน
ในกรณีที่ผู้ขอแก้ไขรายการทะเบียนไม่ส่งมอบเอกสารหรือหลักฐาน
เพิ่มเติมเพื่อประกอบการพิจารณา
หรือไม่แก้ไขเอกสารตามที่พนักงานเจ้าหน้าที่
ขอให้แก้ไข
เมื่อครบกำหนดหนึ่งเดือนนับแต่วันที่พนักงานเจ้าหน้าที่แจ้งให้ผู้ขอแก้ไข
รายการทะเบียนทราบ
ให้พนักงานเจ้าหน้าที่ยกเลิกคำขอแก้ไขรายการทะเบียนนั้นเสีย
ข้อ 9
เมื่อเลขาธิการเห็นสมควรให้แก้ไขรายการทะเบียนเครื่อง
สำอางควบคุมพิเศษ
จะอนุญาตให้แก้ไขโดยการสลักหลังใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่อง
สำอางควบคุมพิเศษหรือใบแทน
หรือจะออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง
ควบคุมพิเศษตามแบบใบสำคัญเดิมให้ใหม่
หรือจะมีหนังสือแจ้งให้ทราบถึงการอนุญาต
ก็ได้
ข้อ 10
ผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางตามมาตรา 5 (1)
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2517
ซึ่งเป็นเครื่องสำอางควบคุมพิเศษตาม
พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2535 ผู้ใดประสงค์จะขอขึ้นทะเบียนเครื่องสำอาง
ควบคุมพิเศษดังกล่าว
และได้ยื่นคำขอต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ตามแบบ สอพ.3 ภายใน
หกเดือนนับแต่วันที่กฎกระทรวงนี้ใช้บังคับ
ให้ได้รับยกเว้นค่าธรรมเนียมใบสำคัญการ
ขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง
พ.ศ. 2535
สำหรับเครื่องสำอางควบคุมพิเศษนั้น
ข้อ 11 การยื่นคำขอตามกฎกระทรวงนี้ ให้ยื่น ณ
สำนักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข หรือ ณ
สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดที่สถานที่ผลิต
หรือสถานที่ประกอบการของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าตั้งอยู่
ให้ไว้ ณ วันที่ 14 กันยายน พ.ศ. 2537
อาทิตย์ อุไรรัตน์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
แบบ สอพ.3
|-----------------------|
|เลขรับที่ ................|
|วันที่ ...................|
|ลงชื่อ .......... ผู้รับเรื่อง|
| (สำหรับเจ้าหน้าที่กรอก) |
|-----------------------|
คำขอขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
ที่ .......................
วันที่ .. เดือน
........ พ.ศ. ....
ข้าพเจ้า
................... เจ้าของกิจการ/ผู้ดำเนินกิจการ
ของสถานประกอบการ ชื่อ
อยู่เลขที่ ...... ตรอก/ซอย ............... ถนน
หมู่ที่ ..... ตำบล/แขวง .............. อำเภอ/เขต
จังหวัด ................ รหัสไปรษณีย์ .......... โทรศัพท์
ขอขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษตามมาตรา 15
แห่งพระราชบัญญัติเครื่อง
สำอาง พ.ศ. 2535 ดังต่อไปนี้
1.
ชื่อเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ .........................
2.
ประเภทหรือชนิดของเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ............
3.
ลักษณะของเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ลักษณะของภาชนะบรรจุ
และขนาดบรรจุ
ลักษณะของเครื่องสำอางพิเศษ ลักษณะของภาชนะบรรจุ ขนาดบรรจุ
4. []
ผลิต [] นำเข้า
[] แบ่งบรรจุ
สถานที่ผลิตชื่อ
อยู่เลขที่ ...... ตรอก/ซอย ............... ถนน
หมู่ที่ ..... ตำบล/แขวง .............. อำเภอ/เขต
จังหวัด ................ รหัสไปรษณีย์ .......... โทรศัพท์
ประเทศ ...................
สถานที่เก็บเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ อยู่เลขที่ ............
ตรอก/ซอย ................ ถนน ................... หมู่ที่
ตำบล/แขวง ........... อำเภอ/เขต ......... จังหวัด
รหัสไปรษณีย์ ................. โทรศัพท์ ................
5.
รายละเอียดของวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมของเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
พร้อมทั้งปริมาณและหน้าที่ของส่วนผสมแต่ละตัว
โดยให้กรอกในแบบท้ายคำขอนี้ และ
ในกรณีมีหลายสีหรือหลายกลิ่น ให้ส่งมอบรายละเอียดดังกล่าวของทุกสีหรือทุกกลิ่น
6.
พร้อมกับคำขอนี้ ข้าพเจ้าได้แนบเอกสารหลักฐานต่าง ๆ มาด้วย คือ
[] 6.1 หลักฐานแสดงว่าผู้ยื่นคำขอเป็นเจ้าของกิจการ หรือเป็น
ผู้ดำเนินการ
[] 6.2 สำเนาใบรับแจ้งการผลิตหรือนำเข้าตัวอย่างเครื่องสำอาง
ควบคุมพิเศษ เพื่อการขอขึ้นทะเบียน ตามมาตรา 14
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง
พ.ศ. 2535
[] 6.3 ตัวอย่างฉลากที่นำเข้า(ถ้ามี) และฉลากของเครื่องสำอาง
ควบคุมพิเศษตามประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง
ซึ่งออกตามความในมาตรา 30
วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2535
[] 6.4 เอกสารแสดงกระบวนการผลิต
[] 6.5 แบบแปลนการจัดสถานที่ผลิต สถานที่เก็บเครื่องสำอาง
ควบคุมพิเศษ และรายการเครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต
(เฉพาะการยื่นคำขอขึ้น
ทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษครั้งแรก)
[] 6.6
วิธีการเก็บรักษา
[] 6.7 สำเนาใบรับรองการชำระค่าธรรมเนียมรายปี (ถ้ามี)
[] 6.8 วิธีวิเคราะห์หาปริมาณสารควบคุมพิเศษและสารสำคัญ
ในเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
[] 6.9 เอกสารอื่น ๆ (ถ้ามี)
(ลายมือชื่อ) ................. ผู้ยื่นคำขอ
(...............)
หมายเหตุ ให้ทำเครื่องหมาย / ในช่อง []
หน้าข้อความที่ต้องการ
รายละเอียดของวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมของเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
1.
ชื่อของวัตถุที่เป็นสารควบคุมพิเศษ สารสำคัญ และอื่น ๆ
2.
ชื่อของวัตถุต้องเป็นชื่อสามัญ (GENERIC NAME) หรือชื่อทางเคมี
3.
ปริมาณของวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมต้องแจ้งเป็นมาตราเมตริกหรือ
เป็นร้อยละ (น้ำหนักต่อน้ำหนัก หรือน้ำหนักต่อปริมาตร)
----|-----------------------|-------------|-------|---------
อันดับ|
ชื่อวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสม
| ชื่อตำราอ้างอิง | ปริมาณ |
ทำหน้าที่
----|-----------------------|-------------|-------|---------
|สารควบคุมพิเศษ |
| |
...|.......................|.............|.......|.........
...|.......................|.............|.......|.........
...|.......................|.............|.......|.........
...|.......................|.............|.......|.........
...|.......................|.............|.......|.........
|สารสำคัญ
|
|
|
...|.......................|.............|.......|.........
...|.......................|.............|.......|.........
...|.......................|.............|.......|.........
...|.......................|.............|.......|.........
...|.......................|.............|.......|.........
|อื่น ๆ
|
|
|
...|.......................|.............|.......|.........
...|.......................|.............|.......|.........
...|.......................|.............|.......|.........
...|.......................|.............|.......|.........
...|.......................|.............|.......|.........
(ลายมือชื่อ) ................. ผู้ยื่นคำขอ
(...............)
แบบ สอพ.4
ครุฑ
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
เลขทะเบียนที่ ผ ..../....
เพื่อแสดงว่า
ได้ขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ชื่อ
ประเภทเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
ลักษณะภาชนะบรรจุและขนาดบรรจุ
สถานที่ผลิตเพื่อขายเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ชื่อ .............
ตั้งอยู่เลขที่ ..... ตรอก/ซอย .............. ถนน
หมู่ที่ ..... ตำบล/แขวง .............. อำเภอ/เขต
จังหวัด ................
ออกให้ ณ วันที่ ............. พ.ศ. ....
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
แบบแนบท้าย สอพ.4
เลขทะเบียนที่ ผ ..../....
เพื่อแสดงว่าทะเบียนตำรับมีหลายชื่อ หลายสี หรือหลายกลิ่น ดังนี้
ชื่อ สี
กลิ่น
ออกให้ ณ วันที่ ............. พ.ศ. ....
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
แบบ สอพ.5
ครุฑ
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
เลขทะเบียนที่ น ..../....
เพื่อแสดงว่า
ได้ขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ชื่อ
ประเภทเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
ลักษณะภาชนะบรรจุและขนาดบรรจุ
สถานที่นำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ชื่อ ...........
ตั้งอยู่เลขที่ ..... ตรอก/ซอย .............. ถนน
หมู่ที่ ..... ตำบล/แขวง .............. อำเภอ/เขต
จังหวัด ................
นำเข้าเพื่อขายซึ่งเครื่องสำอางควบคุมพิเศษที่ผลิตจากประเทศ ....
ผลิตโดย
ออกให้ ณ วันที่ ............. พ.ศ. ....
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
แบบแนบท้าย สอพ.5
เลขทะเบียนที่ น
..../....
เพื่อแสดงว่าทะเบียนตำรับมีหลายชื่อ หลายสี หรือหลายกลิ่น ดังนี้
ชื่อ
สี
กลิ่น
ออกให้
ณ วันที่ ............. พ.ศ. ....
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
แบบ สอพ.6
|-----------------------|
|เลขรับที่ ................|
|วันที่ ...................|
|ลงชื่อ .......... ผู้รับเรื่อง|
| (สำหรับเจ้าหน้าที่กรอก) |
|-----------------------|
คำขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
ที่ .......................
วันที่ .. เดือน ........ พ.ศ. ....
ข้าพเจ้า
...................... ผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
เครื่องสำอางควบคุมพิเศษ เลขทะเบียนที่ ...../.....
ชื่อเครื่องสำอางควบคุม
พิเศษ .......................................................
และได้ชำระค่าธรรมเนียมรายปี เมื่อวันที่
สถานที่ผลิต/นำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ชื่อ
อยู่เลขที่ ...... ตรอก/ซอย ............... ถนน
หมู่ที่ ..... ตำบล/แขวง .............. อำเภอ/เขต
จังหวัด ................ รหัสไปรษณีย์ .......... โทรศัพท์
ขอรับใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษดังกล่าว
ข้างต้น
เนื่องจากใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ สูญหาย/ถูกทำลาย
ในสาระสำคัญ
พร้อมกับคำขอนี้ ข้าพเจ้าได้แนบเอกสารหลักฐานต่าง ๆ มาด้วย คือ
[]
ใบรับแจ้งความของสถานีตำรวจแห่งท้องที่ที่ใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
เครื่องสำอางควบคุมพิเศษนั้นสูญหาย
[]
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษที่ถูกทำลาย
ในสาระสำคัญ
(ลายมือชื่อ) ................. ผู้ยื่นคำขอ
(...............)
หมายเหตุ 1.
ให้ทำเครื่องหมาย / ในช่อง [] หน้าข้อความที่ต้องการ
2. ให้ขีดฆ่าข้อความที่ไม่ต้องการออก
แบบ สอพ.7
|-----------------------|
|เลขรับที่ ................|
|วันที่ ...................|
|ลงชื่อ .......... ผู้รับเรื่อง|
| (สำหรับเจ้าหน้าที่กรอก) |
|-----------------------|
คำขอแก้ไขรายการทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
ที่ .......................
วันที่ .. เดือน ........ พ.ศ. ....
ข้าพเจ้า
.................... ผู้ได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
เครื่องสำอางควบคุมพิเศษ เลขทะเบียนที่ ...../.....
ชื่อเครื่องสำอางควบคุม
พิเศษ
สถานที่ผลิต/นำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ชื่อ .......
อยู่เลขที่ ...... ตรอก/ซอย ............... ถนน
หมู่ที่ ..... ตำบล/แขวง .............. อำเภอ/เขต
จังหวัด ................ รหัสไปรษณีย์ .......... โทรศัพท์
ขอแก้ไขรายการทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ดังนี้
[]
เปลี่ยนชื่อสถานประกอบการเป็น .......................
[]
เปลี่ยนหรือเพิ่มชื่อเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ..............
[]
เปลี่ยนผู้ดำเนินกิจการเป็น ...........................
[]
ย้ายสถานที่ผลิตหรือนำเข้าหรือสถานที่เก็บเครื่องสำอางควบคุม
พิเศษไปอยู่เลขที่ ..................................
[]
แก้ไขกระบวนการผลิต ตามเอกสารที่แนบ
[]
แก้ไขวิธีการวิเคราะห์ ตามเอกสารที่แนบ
[]
แก้ไขรายละเอียดของวัตถุที่ใช้เป็นส่วนผสมของเครื่องสำอางควบคุม
พิเศษ ตามแบบแนบท้าย สอพ.3 ยกเว้นสารควบคุมพิเศษและ
สารสำคัญ ดังนี้ ...................................
[]
เปลี่ยนฉลากตามฉลากใหม่ที่แนบ (ให้แนบฉลากเดิมด้วย)
[]
เปลี่ยนลักษณะภาชนะบรรจุ ...........................
[]
เปลี่ยนขนาดบรรจุ .................................
[] อื่น ๆ
(ระบุ) ....................................
พร้อมกับคำขอนี้ ข้าพเจ้าได้แนบเอกสารหลักฐานต่าง ๆ มาด้วย คือ
[] 1.
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษหรือใบแทน
[] 2.
รายละเอียดตามที่ขอแก้ไข
[] 3.
เอกสารหลักฐานที่น่าเชื่อถือเพื่อสนับสนุนการขอแก้ไข (ถ้ามี)
[] 4.
เอกสารอื่น ๆ (ถ้ามี)
(ลายมือชื่อ) ................. ผู้ยื่นคำขอ
(...............)
หมายเหตุ 1.
ให้ทำเครื่องหมาย / ในช่อง [] หน้าข้อความที่ต้องการ
2.
ให้ขีดฆ่าข้อความที่ไม่ต้องการออก
หมายเหตุ:- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ
โดยที่มาตรา 15
มาตรา 19 และมาตรา 20 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ.
2535 บัญญัติ
ให้การขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
การขอรับใบแทนใบสำคัญและการออก
ใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
และการขอแก้ไขรายการเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ
ที่ขึ้นทะเบียนไว้แล้วจะต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขที่กำหนดใน
กฎกระทรวง สมควรกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ
และเงื่อนไขในเรื่องดังกล่าว
จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้
กฎกระทรวง ฉบับที่ 6 (พ.ศ.2537) ออกตามความในพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ.2535 (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_102803aaa21a3c52
ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).
Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7)；開放資料層 CC BY 署名
本頁資料來源：สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供：法律人 LawPlayer· lawplayer.com