ข้อ ๕ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเลนส์สัมผัสจัดให้มีฉลากบนภาชนะบรรจุหรือหีบห่อบรรจุเลนส์สัมผัสที่ขายหรือมีไว้เพื่อขายต่อผู้บริโภคต้องแสดงข้อความภาษาไทยที่อ่านได้ชัดเจน
ทั้งนี้ จะมีภาษาอื่นด้วยก็ได้
แต่ข้อความภาษาอื่นนั้นต้องมีความหมายตรงกับข้อความภาษาไทย
โดยอย่างน้อยแสดงรายละเอียด ดังต่อไปนี้
(๑) ชื่อเลนส์สัมผัสและวัสดุที่ใช้ทำเลนส์สัมผัส
(๒) พารามิเตอร์ของเลนส์สัมผัส (contact
lens parameter) เช่น กำลังหักเห
ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางรัศมีความโค้ง เป็นต้น
(๓) ชื่อของสารละลายที่เลนส์สัมผัสแช่อยู่
และระบุรายละเอียดวัตถุกันเสีย หากมีการใช้
(๔)
ระยะเวลาการใช้งานให้แสดงด้วยตัวอักษรขนาดความสูงไม่น้อยกว่า ๒ มิลลิเมตร ยกเว้นเลนส์สัมผัสชนิดแข็งที่ไม่กำหนดระยะเวลาการใช้งาน
(๕) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๖) จำนวนเลนส์สัมผัสที่บรรจุ
(๗) เดือน ปีที่หมดอายุ โดยใช้คำว่า หมดอายุ
หรือ ต้องใช้ก่อน หรือข้อความอื่นที่มีความหมายในทำนองเดียวกันกำกับ
(๘) เลขที่ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์
(๙) ชื่อ และสถานที่ตั้งของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า
แล้วแต่กรณี ในกรณีเป็นผู้นำเข้าให้แสดงชื่อผู้ผลิต
เมืองและประเทศผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์นั้นด้วย
(๑๐) ข้อความว่า ปราศจากเชื้อ
และกรรมวิธีการทำให้ปราศจากเชื้อ กรณีเป็นเลนส์สัมผัสปราศจากเชื้อ
โดยอาจแสดงกรรมวิธีการทำให้ปราศจากเชื้อเป็นสัญลักษณ์แทนก็ได้
(๑๑) ข้อความว่า ใช้ได้ครั้งเดียว
แสดงด้วยตัวอักษรสีแดง
กรณีเป็นเลนส์สัมผัสที่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้งานเพียงครั้งเดียว
(๑๒) ข้อความว่า ชนิดใส่และถอดทุกวัน
กรณีเป็นเลนส์สัมผัสที่ต้องใส่และถอดทุกวัน (daily wear)
(๑๓) ข้อความว่า โปรดอ่านเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก่อนใช้
แสดงด้วยตัวอักษรสีแดง
(๑๔) ข้อความว่า การใช้เลนส์สัมผัสควรได้รับการสั่งใช้และตรวจติดตามทุกปี
โดยจักษุแพทย์หรือผู้ประกอบโรคศิลปะโดยอาศัยทัศนมาตรศาสตร์เท่านั้น
แสดงด้วยตัวอักษรสีแดง
(๑๕) ข้อความว่า ห้ามแบ่งขาย
การแสดงข้อความตาม (๔) หากภาชนะบรรจุมีขนาดเล็กไม่สามารถแสดงด้วยตัวอักษรขนาดไม่น้อยกว่า
๒ มิลลิเมตรได้ ให้แสดงด้วยตัวอักษรขนาดน้อยกว่า ๒ มิลลิเมตร แต่ต้องอ่านได้ชัดเจน ทั้งนี้ ต้องได้รับความเห็นชอบจากผู้อนุญาต
การแสดงฉลากตาม (๒) (๓) (๕)
และการแสดงชื่อผู้ผลิต เมืองและประเทศผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ในต่างประเทศตาม (๙)
หากไม่สามารถแสดงข้อความเป็นภาษาไทย ให้แสดงเป็นภาษาอังกฤษแทนได้ ทั้งนี้ หากการแสดงฉลากตาม (๒)
มีการใช้ข้อความหรือตัวย่อภาษาอังกฤษหรือสัญลักษณ์กำกับให้อธิบายความหมายของข้อความหรือตัวย่อหรือสัญลักษณ์นั้นไว้ในเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ด้วย
การแสดงเดือนปีที่หมดอายุตาม (๗)
หากไม่สามารถแสดงได้
และปรากฏว่ามีคำภาษาอังกฤษหรือสัญลักษณ์กำกับเดือนปีที่หมดอายุบนภาชนะบรรจุหรือหีบห่อบรรจุ
จะแสดงข้อความ เดือนปีที่หมดอายุให้ดูที่ แล้วตามด้วยคำภาษาอังกฤษหรือสัญลักษณ์นั้น
แล้วแต่กรณี แทนก็ได้
กรณีภาชนะบรรจุเลนส์สัมผัสมีขนาดเล็กไม่สามารถแสดงรายละเอียดตาม
(๓) (๙) หรือ (๑๔) ข้อหนึ่งข้อใดหรือทั้งหมดบนฉลาก จะขอยกเว้นไม่แสดงบนฉลากก็ได้ ทั้งนี้ ต้องได้รับความเห็นชอบจากผู้อนุญาต
