คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๗๓๖/๒๕๕๒
เรื่อง
เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]
ด้วยพบความไม่ปลอดภัยจากการใช้ยาสูตรผสมของยามีแธนดีโนน
(Methandienone) กับยาไซโปรเฮปตาดีน (Cyproheptadine) เนื่องจากเป็นสูตรยาที่ไม่เหมาะสม
ซึ่งอาจมีการนำไปใช้ในเด็กจนก่อให้เกิดอันตรายต่อเด็กได้ คณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่
๒/๒๕๕๑ เมื่อวันที่ ๑๔ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๑ จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยา
สูตรผสมของอะนาโบลิก สเตียรอยด์ (Anabolic steroid) กับวิตามิน และ/หรือ ยาไซโปรเฮปตาดีน (Cyproheptadine)
ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา
จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสูตรผสมอะนาโบลิก สเตียรอยด์ (Anabolic steroid) กับวิตามิน และ/หรือ ยาไซโปรเฮปตาดีน (Cyproheptadine) จำนวน ๓ ตำรับคือ Cetabon (tablet) ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 2A 142/34 Anapromine ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 2A 160/29 และ Azolol plus ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 2A
145/46
อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครองหรือส่งไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง
ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง
ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป
สั่ง ณ
วันที่ ๕ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๕๒
วิทยา แก้วภราดัย
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ปริยานุช/ผู้จัดทำ
๒ กันยายน ๒๕๕๒
[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๒๖/ตอนพิเศษ ๑๒๕ ง/หน้า ๒๔/๓๑ สิงหาคม ๒๕๕๒