資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ฉบับที่ ๑๗ (พ.ศ. ๒๕๓๘)
เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการแจ้งรายการละเอียด
เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา ๑๗
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๔ และมาตรา ๑๗ วรรคสอง แห่งพระราช
บัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๓๑ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกประกาศไว้
ดังต่อไปนี้
ให้ผู้ได้รับการยกเว้นตามมาตรา ๑๗ แจ้งรายการละเอียดของเครื่องมือแพทย์
ต่อเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ดังต่อไปนี้
ข้อ ๑ กระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกัน ชันสูตร บำบัดโรค หรือ
ฟื้นฟูสมรรถภาพ และสภากาชาดไทยที่จะผลิต นำเข้า หรือขาย ให้แจ้งรายการละเอียดของ
เครื่องมือแพทย์พร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ จ.พ.ม. ๑ ท้ายประกาศนี้ จำนวน ๒ ชุด
ข้อ ๒ ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะหรือผู้ประกอบวิชาชีพ
การพยาบาลและการผดุงครรภ์สำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย หรือผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์สำหรับ
สัตว์เฉพาะรายที่จะผลิต ให้แจ้งรายการละเอียดของเครื่องมือแพทย์พร้อมด้วยหลักฐานตามที่
ระบุไว้ในแบบ จ.พ.ม. ๒ ท้ายประกาศนี้ จำนวน ๒ ชุด
ข้อ ๓ ผู้ผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้เฉพาะตัว หรือเพื่อเป็นตัวอย่าง
หรือเพื่อใช้ในการศึกษาวิจัย วิเคราะห์ หรือทดสอบคุณภาพและมาตรฐานในปริมาณเท่าที่จำเป็น
ให้แจ้งรายการละเอียดพร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ จ.พ.ม. ๓ ท้ายประกาศนี้ จำนวน
๒ ชุด
ข้อ ๔ ผู้ผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อเป็นตัวอย่างในการขออนุญาต
ให้แจ้งรายการละเอียดพร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ จ.พ.ม. ๔ ท้ายประกาศนี้
จำนวน ๒ ชุด
ข้อ ๕ ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อเป็นตัวอย่างในการส่งออก ให้แจ้งรายการ
ละเอียดพร้อมด้วยหลักฐานตามที่ระบุไว้ในแบบ จ.พ.ม. ๕ ท้ายประกาศนี้ จำนวน ๒ ชุด
ข้อ ๖ การรับแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ตามประกาศนี้ ให้เลขาธิการ
คณะกรรมการอาหารและยารับแจ้งไว้ในแบบแจ้ง
ข้อ ๗ การแจ้งตามประกาศนี้ สำหรับกรุงเทพมหานครให้แจ้ง ณ สำนักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข และสำหรับจังหวัดอื่นให้แจ้ง ณ สำนักงาน
สาธารณสุขจังหวัด แล้วแต่กรณี
ข้อ ๘ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดเก้าสิบวันนับแต่วันถัดจาก
วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป
ประกาศ ณ วันที่ ๑๖ มกราคม พ.ศ. ๒๕๓๘
อาทิตย์ อุไรรัตน์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
[ดูข้อมูลจากภาพกฎหมาย]
[รก.๒๕๓๘/๑๔ง/๑๒/๑๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๘]
พรพิมล/พิมพ์
๒๔ ก.ค ๒๕๔๔
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 17 (พ.ศ. 2538) เรื่อง หลักเกณฑ์วิธีการ และเงื่อนไขในการแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 17 (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_3f5d31bc2f0b43d2
ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).
Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7)；開放資料層 CC BY 署名
本頁資料來源：สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供：法律人 LawPlayer· lawplayer.com