ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขึ้นบัญชีหน่วยตรวจสถานประกอบการผลิตวัตถุอันตราย ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ พ.ศ. 2564

• จำนวนมาตรา: 5

มาตรา อารัมภบท

ประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่อง

การขึ้นบัญชีหน่วยตรวจสถานประกอบการผลิตวัตถุอันตราย

ตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุอันตรายที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ

โดยที่เป็นการสมควรกําหนดขอบข่ายการขึ้นบัญชี แบบคําขอ แบบหนังสือสําคัญ และแบบรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นบัญชีและการดําเนินการของหน่วยตรวจสถานประกอบการผลิตวัตถุอันตรายตามหลักเกณฑ์วิธีการ ที่ดีในการผลิตวัตถุอันตรายที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ

อาศัยอํานาจตามความในข้อ 3 ข้อ 7 (3) ข้อ 9 ข้อ 10 ข้อ 11 และข้อ 12 ของประกาศกระทรวง สาธารณสุข เรื่อง กําหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กร เอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทําหน้าที่ในการตรวจสอบ หรือตรวจสถานประกอบการผลิตวัตถุอันตราย ตาม หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุอันตรายที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ พ.ศ. 2561 สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑ ขอบข่ายที่สํานักงานคณะกรรมการการอาหารและยากําหนดให้ขึ้นบัญชี คือ การตรวจ ประเมินสถานประกอบการผลิตวัตถุอันตราย เพื่อใช้เป็นหลักฐานประกอบการออกหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุอันตรายที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนที่ประสงค์จะขอขึ้นบัญชีหน่วยตรวจ ให้ยื่นคําขอขึ้นบัญชีกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา พร้อมเอกสารหลักฐานตามแบบ นต.วอ.1 ท้ายประกาศนี้

มาตรา ข้อ ๓

ข้อ ๓ การขึ้นบัญชี ให้เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาออกเป็นหนังสือสําคัญการขึ้นบัญชี หน่วยตรวจสถานประกอบการผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุอันตรายที่สํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยารับผิดชอบให้แก่ผู้ยื่นคําขอตามแบบ นต.วอ.2 ท้ายประกาศนี้

มาตรา ข้อ ๔

ข้อ ๔ หน่วยตรวจที่ประสงค์จะแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลที่ได้ขึ้นบัญชีไว้ ให้ยื่นคําขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงการขึ้นบัญชีพร้อมเอกสารหลักฐานตามแบบ นต.วอ.3 ท้ายประกาศนี้

มาตรา ข้อ ๕

ข้อ ๕ หน่วยตรวจต้องรายงานข้อมูลเกี่ยวกับผู้รับบริการในรอบหนึ่งปีปฏิทินตามแบบ นต.วอ.4 พร้อมหลักฐานบันทึกการตรวจประเมินให้สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบภายในวันที่ ท้ายประกาศนี้ 31 มกราคมของปีถัดไป

ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

ผู้มีอํานาจลงนาม - ประกาศ ณ วันที่ 27 กันยายน พ.ศ.2564

(นายไพศาล คั่นคุ้ม)

เลขาธิการคณะกรรมการอาหาร ยา