ข้อ ๒ รายละเอียดและคุณลักษณะภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยที่จะต้องแสดงในการจดทะเบียนสิทธิ
๒.๑ ตำรับยาแผนไทย ประกอบด้วย
๒.๑.๑ ชื่อตำรับยาแผนไทย จะต้องมีชื่อที่สอดคล้องกับสรรพคุณ
หรือวัตถุประสงค์ของตำรับยาแผนไทยที่ใช้ ซึ่งเป็นไปตามหลักการแพทย์แผนไทย
หากเป็นชื่อตามภาษาโบราณให้ใช้ชื่อนั้น
๒.๑.๒ ชื่อตำรับยาแผนไทย จะต้องไม่ใช้ชื่อไปในทำนองโอ้อวด ไม่สุภาพ หรือแสดงสรรพคุณ
เกินจริง หรืออาจทำให้เข้าใจผิดจากความจริง
หรือไม่เหมาะสมกับวัฒนธรรมอันดีงามของไทยหรือส่อไปในทางทำลายคุณค่าของภาษาไทย
และต้องสอดคล้องกับหลักการแพทย์แผนไทย
๒.๑.๓ สูตรตำรับยาแผนไทย
จะต้องแจ้งปริมาณของวัตถุส่วนประกอบของตำรับยาแผนไทย
โดยให้แจ้งตัวยาและปริมาณให้ชัดเจนและครบถ้วนทั้งหมด (ทั้งที่เป็นตัวยาสำคัญและส่วนประกอบ
หรือตัวยาเสริม) โดยจะต้องไม่มีตัวยาแผนปัจจุบันเป็นส่วนผสมในตำรับยาแผนไทย ดังนี้
(๑) หน่วยเมตริก ในระบบสากล เช่น มิลลิกรัม, กรัม, กิโลกรัม ซี.ซี., ลิตร, เปอร์เซ็นต์ หรือร้อยละ ฯลฯ เป็นต้น
(๒) หน่วยนับตามหลักการทางการแพทย์แผนไทย เช่น ชั่ง ตำลึง บาท เฟื้อง
สลึง ไพ ชั่ง ฝา กำ ต้น มัด เบี้ย ฯลฯ หรือหน่วยที่กำหนดอย่างอื่น เป็นต้น
(๓) หน่วยนับแบบอื่น (ให้ระบุให้ชัด หรืออาจเทียบเคียงกับหน่วยตาม
(๑) และ (๒)
๒.๑.๔ รายละเอียดที่แสดงถึงสิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย
และรายละเอียดการคิดค้น ปรับปรุง หรือพัฒนา
หรือการสืบทอดภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยที่ขอจดทะเบียน
๒.๑.๕ กรรมวิธีการผลิต หรือกรรมวิธีการปรุงตำรับยาแผนไทย
จะต้องเป็นแบบแผนโบราณ หรือตามหลักการแพทย์แผนไทย
และจะต้องแจ้งรายละเอียดตามกรรมวิธีการผลิตหรือกรรมวิธีการปรุงตำรับยาแผนไทย
ดังนี้
(๑) ขั้นตอนแรกของการผลิต หรือการเข้าเครื่องยา
(๒) ปริมาณสุทธิ (โดยประมาณ)
ของยาที่ได้ในทุกขั้นตอนการผลิตหรือการปรุง (ถ้ามี) เช่น
ปริมาณของน้ำยาที่ได้ภายหลังจากการต้ม หรือเคี่ยว หรือประมาณของยาผงที่ได้รับ
เป็นต้น
(๓) ระยะเวลาที่ใช้ (ถ้ามี)
(๔) ระดับความร้อน หรืออุณหภูมิ (ถ้ามี)
(๕) การบรรจุ และวิธีการเก็บรักษา
(๖) พิธีกรรมหรือคาถา ที่ใช้บริกรรม หรือปลุกเสก ในกรรมวิธีการผลิต
หรือกรรมวิธีการปรุงตำรับยาแผนไทย (ถ้ามี)
(๗) รายละเอียดอื่นที่เป็นกรรมวิธีการผลิต
หรือกรรมวิธีการปรุงตำรับยาแผนไทยนอกเหนือที่กำหนดข้างต้น (ถ้ามี)
(๘) รายละเอียดอื่นที่นายทะเบียน
หรือคณะกรรมการคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยขอให้จัดส่งเพิ่มเติม
(๙) ตัวอย่างตำรับยาแผนไทยที่ผ่านกรรมวิธีการผลิต
หรือกรรมวิธีการปรุงเสร็จแล้ว
พร้อมตัวอย่างส่วนผสมหรือส่วนประกอบสิ่งปรุงตำรับยาแผนไทยนั้นด้วย
(๑๐) สรรพคุณ วิธีการใช้ และข้อห้าม หรือข้อควรระวังในการใช้
(๑๑) ตำราการแพทย์แผนไทย (ฉบับจริง) หรือต้นฉบับ หรือรูปภาพถ่าย
หรือภาพสแกน หรือสำเนาตำราการแพทย์แผนไทยที่เชื่อว่าได้คัดลอกมาจากต้นฉบับจริง หรือวิธีอื่น
ๆ ในลักษณะเช่นเดียวกัน เป็นต้น ซึ่งปรากฏรายละเอียดของตำรับยาแผนไทยที่ขอจดทะเบียนทั้งหมด
(ถ้ามี)
(๑๒) กรณีตำราการแพทย์แผนไทยที่ขอจดทะเบียนเป็นภาษาพื้นเมือง
หรือภาษาอื่นที่มิใช่ภาษาไทย
ให้ผู้จัดทำคำแปลเป็นภาษาไทยประกอบการการยื่นคำขอต่อนายทะเบียน
(๑๓) รายงานผลการใช้ หรือการรักษา หรือรายงานการศึกษา หรือการวิจัยทางวิทยาศาสตร์
หรือทางการแพทย์ หรือการสาธารณสุข (ถ้ามี)
(๑๔)
เอกสารและหลักฐานการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนไทยหรือยาแผนโบราณตามกฎหมายว่าด้วยยา
(ถ้ามี)
(๑๕) รายละเอียดอื่นๆ (ถ้ามี)
๒.๒ ตำราการแพทย์แผนไทย ประกอบด้วย
๒.๒.๑ ชื่อตำราการแพทย์แผนไทย จะต้องสอดคล้องกับเนื้อหาในตำราการแพทย์แผนไทย
และเป็นไปตามหลักการแพทย์แผนไทย หากเป็นชื่อตามภาษาโบราณให้ใช้ชื่อนั้น
๒.๒.๒ ชื่อตำราการแพทย์แผนไทย จะต้องไม่ใช้ชื่อไปในทำนองโอ้อวด ไม่สุภาพ
หรือแสดงสรรพคุณเกินจริง หรืออาจทำให้เข้าใจผิดจากความจริง
หรือไม่เหมาะสมกับวัฒนธรรมอันดีงามของไทย หรือส่อไปในทางทำลายคุณค่าของภาษาไทย
และต้องสอดคล้องกับหลักการแพทย์แผนไทย
๒.๒.๓ รายละเอียดที่แสดงถึงสิทธิในภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย
และรายละเอียดการคิดค้น ปรับปรุง หรือพัฒนา
หรือการสืบทอดภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยที่ขอจดทะเบียน
๒.๒.๔ ตำราการแพทย์แผนไทย (ฉบับจริง) หรือต้นฉบับ พร้อมรูปภาพถ่าย หรือภาพสแกน
หรือสำเนาตำราการแพทย์แผนไทยที่เชื่อว่าได้คัดลอกมาจากต้นฉบับจริง หรือวิธีอื่น ๆ
ในลักษณะเช่นเดียวกัน ซึ่งปรากฏรายละเอียดของตำรับยาแผนไทยที่ขอจดทะเบียนทั้งหมด
๒.๒.๕ สรรพคุณ วิธีการใช้ และข้อห้าม หรือข้อควรระวังในการใช้
๒.๒.๖ รายงานผลการใช้ หรือการรักษา หรือรายงานการศึกษา
หรือการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ หรือทางการแพทย์ หรือการสาธารณสุข (ถ้ามี)
๒.๒.๗
กรณีตำราการแพทย์แผนไทยที่ขอจดทะเบียนเป็นภาษาพื้นเมืองหรือภาษาอื่นที่มิใช่ภาษาไทย
ให้ผู้จัดทำคำแปลเป็นภาษาไทยประกอบการการยื่นคำขอต่อนายทะเบียน
๒.๒.๘ พิธีกรรม หรือคาถา ที่ใช้บริกรรม หรือปลุกเสก
ในกรรมวิธีการผลิต หรือกรรมวิธีการปรุงตำรับยาแผนไทย
หรือเกี่ยวข้องกับตำราการแพทย์แผนไทย (ถ้ามี)
๒.๒.๙ รายละเอียดอื่นที่นายทะเบียน
หรือคณะกรรมการคุ้มครองและส่งเสริมภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทยขอให้จัดส่งเพิ่มเติม
(ถ้ามี)
๒.๒.๑๐ รายละเอียดอื่น ๆ (ถ้ามี)
