資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา
และข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๖
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๗๖ (๙) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.
๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้
ข้อ ๑
ให้ยกเลิกความใน (๔๔) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๒ ลงวันที่ ๔ ธันวาคม ๒๕๔๓ และให้ใช้ข้อความต่อไปนี้แทน
(๔๔) ยากลุ่มเรตินอยด์ (Retinoid) ที่ใช้ภายใน
คำเตือน : ๑. ห้ามใช้ยานี้ในหญิงมีครรภ์
เพราะมีรายงานว่าทำให้ทารกพิการได้
๒. ยานี้อาจเป็นสาเหตุให้เกิดอาการซึมเศร้า จิตผิดปกติ
และการพยายามฆ่าตัวตาย
๓. ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยโรคตับ โรคไต
ผู้มีภาวะวิตามินเอสูงเกิน (hypervitaminosis) หรือผู้ที่มีระดับไขมันในเลือกสูง
๔. ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้หรือไวต่อยานี้
๕. ควรใช้ยานี้ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญโรคผิวหนังอย่างใกล้ชิด
ข้อ ๒
ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๔๗) และ (๔๘) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ลงวันที่ ๑๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๓๓ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน
ฉบับที่ ๒๕ ลงวันที่ ๙ กันยายน ๒๕๔๔ ดังต่อไปนี้
(๔๗) ยาเอแทมบูทอล (Ethambutol)
คำเตือน : หากใช้ยานี้แล้วเกิดความผิดปกติในการมองเห็น
ให้หยุดยาและพบแพทย์ทันที
(๔๘) ยาต้านเชื้อไวรัส HIV กลุ่ม non nucleoside reverse transcriptase inhibitor
คำเตือน : ยานี้อาจเป็นพิษร้ายแรงต่อตับ
ข้อ ๓[๑]
ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยแปดสิบวันนับตั้งแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป
ประกาศ ณ วันที่ ๑๙ ตุลาคม พ.ศ. ๒๕๔๔
สุดารัตน์
เกยุราพันธุ์
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
พรพิมล/พิมพ์/แก้ไข
๒๔ เมษายน ๒๕๔๕
สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒
รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๒๗
พฤษภาคม ๒๕๕๒
ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๘
ธันวาคม ๒๕๖๑
[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๘/ตอนพิเศษ ๑๑๗ ง/หน้า ๕/๒๖ พฤศจิกายน ๒๕๔๔
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยา และข้อความของคำเตือน ฉบับที่ 26 (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_801dacaff4a698a2
ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).
Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7)；開放資料層 CC BY 署名
本頁資料來源：สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供：法律人 LawPlayer· lawplayer.com