คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
ที่ ๖๑๓/๒๕๔๙
เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา[๑]
เนื่องด้วยปรากฏข้อมูลทางวิชาการว่า
ยาสูตรผสมที่มีตัวยาไทรแอมซิโนโลน (Triamcinolone)
และคานาไมซิน (Kanamycin) เป็นสูตรยาผสมที่ไม่เหมาะสม เนื่องจากไม่มีสรรพคุณตามที่ขึ้นทะเบียนไว้และอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้
คณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่ ๔/๒๕๔๘ เมื่อวันที่ ๓๑ ตุลาคม ๒๕๔๘
จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมไทรแอมซิโนโลน (Triamcinolone) และคานาไมซิน (Kanamycin)
ฉะนั้น
อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๘๖ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมในพระราชบัญญัติยา
(ฉบับที่ ๕) พ.ศ. ๒๕๓๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา จึงสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสูตรผสมไทรแอมซิโนโลน
(Triamcinolone) และคานาไมซิน (Kanamycin) ที่ใช้ภายนอกจำนวน ๑ ตำรับ
คือ KA-CILONE ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 2A
269/29 ของบริษัท เอส เอ็ม ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
อนึ่ง
ผู้รับอนุญาตผู้ใดประสงค์จะฟ้องโต้แย้งคำสั่งนี้ ให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือยื่นต่อศาลปกครอง
หรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองกลาง ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่รับแจ้งคำสั่ง
ทั้งนี้
ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป
สั่ง ณ วันที่
๕ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๙
อนุทิน ชาญวีรกูล
รัฐมนตรีช่วยว่าการฯ
ปฏิบัติราชการแทน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
นันทนา/จัดทำ
๑ สิงหาคม
๒๕๔๙
ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๒๔
ธันวาคม ๒๕๖๑
[๑]
ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๒๓/ตอนพิเศษ ๘๒ ง/หน้า ๒๖/๒๗ กรกฎาคม ๒๕๔๙