ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
แก้ไขทะเบียนตำรับยาที่มีไคร้เครือเป็นส่วนประกอบ[๑]
ด้วยปรากฏข้อมูลว่าพืชในสกุล Aristolochia มีสาร Aristolochic acid ที่ทำให้เกิดภาวะไตเป็นพิษ (nephrotoxicity) และต่อมาในปี พ.ศ. ๒๕๕๓ องค์การอนามัยโลกได้ประกาศให้ยาสมุนไพรที่มีพืชสกุล
Aristolochia เป็นส่วนประกอบ
เป็นสารก่อมะเร็งอย่างแน่นอนในมนุษย์ โดยเกิดจาก Aristolochic acid
ที่ทำให้มีการเปลี่ยนแปลงของพันธุกรรมในเซลล์แล้วทำให้เกิดมะเร็ง
และการเกิดมะเร็งไม่ขึ้นกับขนาดการใช้คณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๒/๒๕๕๔
เมื่อวันที่ ๑๑ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๔ จึงมีมติให้ตัดไคร้เครือที่เป็นพืชในกลุ่ม Aristolochia spp.
และตัวยาอื่นที่เป็นพืชในกลุ่มดังกล่าวออกจากทะเบียนตำรับยาที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้แล้ว
ดังนั้น เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ใช้ยา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงออกประกาศ ดังต่อไปนี้