กฎกระทรวง ฉบับที่ 22 (พ.ศ. 2528) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510

• จำนวนมาตรา: 6

มาตรา อารัมภบท

กฎกระทรวง

กฎกระทรวง

ฉบับที่ ๒๒ (พ.ศ. ๒๕๒๘)

ออกตามความในพระราชบัญญัติยา

พ.ศ. ๒๕๑๐[๑]

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ มาตรา

๔๖ และมาตรา ๖๒ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑

ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นวรรคสองของข้อ ๒ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๗ (พ.ศ.

๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

“ในกรณีขออนุญาตขายยาแผนโบราณนั้น

ถ้าชื่อและเลขที่บ้านของสถานที่ขายยายังไม่แน่นอน

จะไม่ระบุไว้ในคำขออนุญาตก็ได้

แต่ต้องระบุบริเวณที่จะตั้งสถานที่ขายยาให้ชัดเจนเข้าใจได้”

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็นข้อ ๓ ทวิ ข้อ ๓

ตรี และข้อ ๓ จัตวา แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๗ (พ.ศ. ๒๕๒๕)

ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

“ข้อ ๓ ทวิ เมื่อได้รับคำขออนุญาตขายยา

ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบว่า กรณีเข้าเกณฑ์ที่จะอนุญาตได้หรือไม่

ถ้าเข้าเกณฑ์ที่อาจอนุญาตให้ได้ก็ให้ออกหนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยาตามแบบ

ย.บ. ๑๓ ท้ายกฎกระทรวงนี้ให้แก่ผู้ยื่นคำขอนั้น และเมื่อผู้ยื่นคำขอได้ดำเนินการแล้วเสร็จตามที่กำหนดในข้อ

๓ ตรีแล้ว จึงจะพิจารณาออกใบอนุญาตให้ต่อไป

การพิจารณาออกใบอนุญาต

ให้พิจารณาตามลำดับคำขอที่ผู้ขออนุญาตขายยาได้ยื่นไว้

ถ้ามีการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงที่ตั้งสถานที่ขายยาหรือชื่อผู้ดำเนินกิจการ

ให้นับวันยื่นคำขออนุญาตขายยาตั้งแต่วันที่ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงนั้น

มาตรา ข้อ ๓ ตรี

ข้อ ๓ ตรี ผู้ขออนุญาตขายยาจะต้องดำเนินการให้มีสถานที่ตามที่กำหนดในกฎหมายให้ถูกต้องสมบูรณ์ภายในหกสิบวันนับแต่วันที่ได้รับหนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยา

และถ้าได้ดำเนินการเสร็จเมื่อใดให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้อนุญาตทราบเพื่อไปตรวจสอบต่อไป

ซึ่งผู้อนุญาตจะต้องไปตรวจสอบความถูกต้องให้แล้วเสร็จภายในสามสิบวันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งดังกล่าว

ในกรณีที่มีเหตุสุดวิสัยหรือมีความจำเป็นที่ไม่อาจหลีกเลี่ยงได้ทำให้ผู้ขออนุญาตขายยาไม่อาจดำเนินการได้ถูกต้องแล้วเสร็จภายในกำหนดเวลาตามวรรคหนึ่ง

ทั้งที่ได้ใช้ความพยายามตามสมควรแล้ว

ถ้าผู้ขออนุญาตขายยาจะขอผ่อนผันก็ต้องร้องขอมาก่อนครบกำหนดเวลาดังกล่าว ในการนี้

ถ้าผู้อนุญาตเห็นว่าผู้ขออนุญาตขายยามีความจริงจังที่จะดำเนินการจัดตั้งสถานที่ขายยาและสามารถจะดำเนินการได้แล้วเสร็จภายในเวลาอันควร

ผู้อนุญาตจะขยายระยะเวลาตามวรรคหนึ่งนั้นออกไปอีกก็ได้

แต่จะขยายเกินกว่าสามสิบวันไม่ได้ การขยายระยะเวลาให้กระทำโดยวิธีสลักหลังในหนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยา

มาตรา ข้อ ๓ จัตวา

ข้อ ๓ จัตวา ถ้าผู้ได้รับหนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยา

ไม่ได้ดำเนินการให้มีสถานที่ขายยาที่ถูกต้องตามที่กำหนดในกฎหมายภายในกำหนดเวลาในข้อ

๓ ตรี ให้ผู้อนุญาตแจ้งการไม่อนุญาตให้ผู้ยื่นคำขอทราบ ในกรณีเช่นนี้คำขอที่ได้ยื่นไว้แต่เดิมนั้นเป็นอันตกไป”

มาตรา ข้อ ๓

ข้อ ๓ ให้ยกเลิกความในวรรคสามของข้อ

๑๕ แห่งกฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๗ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐

และให้ใช้ความต่อไปนี้แทน

“การพิจารณาให้ย้ายสถานที่ขายยาตามวรรคหนึ่งและวรรคสองให้นำความในข้อ

๓ ทวิ ข้อ ๓ ตรี และข้อ ๓ จัตวา มาใช้บังคับโดยอนุโลม และการอนุญาตให้ย้ายให้กระทำโดยวิธีสลักหลังใบอนุญาต”

มาตรา ข้อ ๔

ข้อ ๔ ให้เพิ่มแบบ

ย.บ. ๑๓ (หนังสือให้จัดเตรียมสถานที่ขายยา) ท้ายกฎกระทรวงนี้เป็นแบบท้ายกฎกระทรวง

ฉบับที่ ๑๗ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ นั้นด้วย

ให้ไว้ ณ วันที่ ๒๒ มกราคม พ.ศ. ๒๕๒๘

มารุต บุนนาค

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ :- เหตุผลในการประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ

โดยที่ในปัจจุบันได้มีการประกาศกำหนดจำนวนสถานที่ขายยาแผนโบราณที่จะมีได้ในท้องที่ต่าง

ๆ ขึ้น การจัดลำดับการพิจารณาจึงกลายเป็นสิ่งสำคัญ มิฉะนั้น อาจมีกรณีที่ว่าผู้ยื่นคำขอไว้ก่อนแต่จัดการสถานที่ขายยาเสร็จทีหลัง

จะไม่ได้รับใบอนุญาตเพราะเหตุมีสถานที่ขายยาในท้องที่นั้นเกินกำหนด

และเป็นที่เสียหายก็ได้ สมควรเปลี่ยนแปลงขั้นตอนการพิจารณาให้ผู้ประสงค์ได้รับใบอนุญาตต้องยื่นคำขอเพื่อให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบรายละเอียดเบื้องต้นเสียก่อน

เช่น ข้อจำกัดจำนวนสถานที่ขายยา การสามารถมาปฏิบัติงานได้ของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ขายยา

(เภสัชกร) จากนั้นจึงจะให้ไปดำเนินการเรื่องสถานที่ให้ถูกต้องตามที่กำหนดในพระราชบัญญัติและกฎกระทรวงเพื่อออกใบอนุญาตให้ต่อไป จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้

พรพิมล/พิมพ์

๒๔/๐๙/๔๕

A+B (C)

สุกัญญา/ผู้จัดทำ

๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒

รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ

๒๗

พฤษภาคม ๒๕๕๒

[๑]

ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๐๒/ตอนที่ ๑๓/ฉบับพิเศษ

หน้า ๕/๑ กุมภาพันธ์ ๒๕๒๘