ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดระยะเวลาผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการต้องปฏิบัติตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2556

• จำนวนมาตรา: 3

มาตรา อารัมภบท

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข

เรื่อง กำหนดระยะเวลาผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

ต้องปฏิบัติตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. ๒๕๕๖

โดยที่เป็นการสมควรกำหนดระยะเวลาในการดำเนินการจัดสถานที่ขายยา อุปกรณ์ที่ใช้ในการขายยา การเก็บและการควบคุมหรือการรักษาคุณภาพยา การดำเนินการตามวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ให้เป็นไปตามที่กฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. ๒๕๕๖ กำหนดไว้

อาศัยอำนาจตามความในข้อ ๖ ข้อ ๗ ข้อ ๑๑ ข้อ ๒๓ และข้อ ๒๔ ของกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. ๒๕๕๖ ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุม ครั้งที่ ๔/๒๕๕๙ เมื่อวันที่ ๒๔ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๙ จึงออกประกาศไว้ดังนี้

มาตรา ข้อ ๑

ข้อ ๑[๑] ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับนับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

มาตรา ข้อ ๒

ข้อ ๒ ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันที่ได้รับอนุญาตก่อนกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. ๒๕๕๖ มีผลใช้บังคับ ต้องจัดสถานที่ขายยา อุปกรณ์ที่ใช้ในการขายยา การเก็บและการควบคุมหรือการรักษาคุณภาพยา ให้เป็นไปตามที่กำหนดในภาคผนวก ก แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ อุปกรณ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน ในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. ๒๕๕๗ ตามกำหนดระยะเวลาดังนี้

๒.๑ ให้ดำเนินการตามภาคผนวก ก ข้อ ๑ เฉพาะข้อกำหนด ๑.๕ ๑.๖ ๑.๗ ๑.๘ ๑.๙ และข้อ ๒ เฉพาะข้อกำหนด ๒.๑ ๒.๒ ๒.๓ และ ๒.๔ ภายในหนึ่งปีนับตั้งแต่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ

๒.๒ ให้ดำเนินการตามภาคผนวก ก ข้อ ๑ เฉพาะข้อกำหนด ๑.๑ ๑.๒ ๑.๔ และข้อ ๒ เฉพาะข้อกำหนด ๒.๕ ๒.๖ ภายในสามปีนับตั้งแต่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ

๒.๓ ให้ดำเนินการให้ครบถ้วนตามที่กำหนดในภาคผนวก ก ทุกข้อ ภายในวันที่ ๒๕ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๖๕

มาตรา ข้อ ๓

ข้อ ๓ ให้ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการของสถานที่ขายยาตามข้อ ๒ ต้องดำเนินการตามวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันตามที่กำหนดในภาคผนวก ข แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ อุปกรณ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน ในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. ๒๕๕๗ ตามกำหนดระยะเวลาดังนี้

๓.๑ ให้ดำเนินการตามวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในภาคผนวก ข ภายในหนึ่งปีนับตั้งแต่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับดังนี้

(ก) หมวดบุคลากร ข้อ ๒ ข้อ ๔ และข้อ ๕

(ข) หมวดการควบคุมคุณภาพยา ข้อ ๗ ข้อ ๘ ข้อ ๙ ข้อ ๑๐ ข้อ ๑๑ และข้อ ๑๓

(ค) หมวดการให้บริการทางเภสัชกรรมกับผู้ป่วย ข้อ ๒๒ ข้อ ๒๔ และข้อ ๒๕

๓.๒ ให้ดำเนินการตามวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในภาคผนวก ข ภายในสามปีนับตั้งแต่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ ดังนี้

(ก) หมวดบุคลากร ข้อ ๓ และข้อ ๖

(ข) หมวดการให้บริการทางเภสัชกรรมกับผู้ป่วย ข้อ ๑๔ ข้อ ๑๕ ข้อ ๑๖ ข้อ ๑๗ ข้อ ๑๘ ข้อ ๑๙ ข้อ ๒๐ ข้อ ๒๑ และข้อ ๒๓

๓.๓ ให้ดำเนินการให้ครบถ้วนตามที่กำหนดในภาคผนวก ข ทุกข้อ ภายในวันที่ ๒๕ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๖๕

ประกาศ ณ วันที่ ๑๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๐

ปิยะสกล สกลสัตยาทร

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข

ปุณิกา/ภวรรณตรี/จัดทำ

๖ กันยายน ๒๕๖๐

[๑] ราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๓๔/ตอนพิเศษ ๒๑๕ ง/หน้า ๒๗/๓๑ สิงหาคม ๒๕๖๐