資料由法律人 LawPlayer整理提供·กฎหมายไทย / LawPlayer จากสำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เรื่อง
กำหนดรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาที่ต้องจัดทำบัญชีทุกสี่เดือน
อาศัยความในข้อ ๙ (๔) แห่งกฎกระทรวงฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๒๕)
ลงวันที่ ๑๓ ตุลาคม ๒๕๒๕
ที่กำหนดให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันจัดทำบัญชีรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดตามแบบ
ผ.ย. ๔ ท้ายกฎกระทรวงดังกล่าวทุกสี่เดือน
และให้เสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบสี่เดือน
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงออกประกาศดังต่อไปนี้
ข้อ ๑ ให้เภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปต่อไปนี้
เป็นยาที่ต้องจัดทำบัญชีวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยาตามแบบ ผ.ย. ๔ ท้ายกฎกระทรวง
ฉบับที่ ๑๔ (พ.ศ. ๒๕๒๕)
(๑) อัลบิวตารอล (Albuterol) หรือ ซัลบิวตามอล (Salbutamol)
และเกลือของสารดังกล่าว
(๒) คลอแรมฟีนิคอล (Chloramphenicol) และเกลือของสารดังกล่าว
(๓) กาเฟอีน (Caffeine) และเกลือของสารดังกล่าว
ข้อ ๒ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันจัดทำบัญชีวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยาตามข้อ
๑ ทุกสี่เดือนตามระยะเวลาดังนี้
(๑) มกราคม ถึง เมษายน
(๒) พฤษภาคม ถึง สิงหาคม
(๓) กันยายน ถึง ธันวาคม
และให้ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสิบวันนับแต่วันครบกำหนดสี่เดือนดังกล่าว
ทั้งนี้ ตั้งแต่วันถัดจากวันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา
เป็นต้นไป[๑]
ประกาศ ณ วันที่ ๗ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๔๕
วิชัย
โชควิวัฒน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
พรพิมล/แก้ไข
๒๖ มิถุนายน ๒๕๔๕
สุกัญญา/จัดทำ
๑๓ พฤษภาคม ๒๕๕๒
รัศม์วรรณวลัย/ตรวจ
๑
มิถุนายน ๒๕๕๒
ศิรวัชร์/ปรับปรุง
๑๗
ธันวาคม ๒๕๖๑
[๑] ราชกิจจานุเบกษา
เล่ม ๑๑๙/ตอนพิเศษ ๑๙ ง/หน้า ๖๔/๔ มีนาคม
๒๕๔๕
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดรายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยาที่ต้องจัดทำบัญชีทุกสี่เดือน (Office of the Council of State). Retrieved via LawPlayer, https://lawplayer.com/th/act/pythainlp_baec820d2c59868f
ที่มา: ระบบกลางกฎหมาย law.go.th (สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา).
Thai official texts excluded from copyright (Copyright Act B.E. 2537 s.7)；開放資料層 CC BY 署名
本頁資料來源：สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา (OCS)·整理提供：法律人 LawPlayer· lawplayer.com