ข้อ ๕ การแสดงฉลากบนภาชนะบรรจุถุงยางอนามัย
ให้ปฏิบัติดังนี้
๕.๑
ภาชนะบรรจุถุงยางอนามัยที่ขายหรือมีไว้เพื่อขายโดยตรงต่อผู้บริโภค
ต้องมีฉลากเป็นภาษาไทยที่อ่านได้ชัดเจน ทั้งนี้ จะมีภาษาอื่นด้วยก็ได้
แต่ข้อความภาษาอื่นนั้นต้องมีความหมายตรงกับข้อความภาษาไทยและมีขนาดไม่ใหญ่กว่าข้อความภาษาไทย
โดยอย่างน้อยแสดงรายละเอียด ดังต่อไปนี้
(๑) ชื่อการค้า
(๒) ข้อความว่า ถุงยางอนามัย
(๓) ความกว้างระบุ โดยมีคำว่า ขนาด กำกับ
(๔) รายละเอียดของถุงยางอนามัย ได้แก่ ผิวเรียบหรือผิวไม่เรียบ ผนัง
การมีหรือไม่มีกระเปาะ การเจือสี (ถ้ามี)
โดยอาจแสดงเป็นข้อความหรือภาพอธิบายรายละเอียดให้ชัดเจนก็ได้
(๕) ชื่อและที่ตั้งของสถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้า แล้วแต่กรณี
ในกรณีเป็นผู้นำเข้าให้แสดงชื่อสถานที่ผลิต
เมืองและประเทศที่ผลิตถุงยางอนามัยนั้นด้วย
(๖) จำนวนถุงยางอนามัยที่บรรจุ
(๗) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๘) เดือน ปี หรือ ปี เดือนที่ผลิต ให้แสดงปีด้วยเลข ๔ ตัว
(๙) เดือน ปี หรือ ปี เดือนที่หมดอายุ โดยมีข้อความว่า หมดอายุ หรือ ต้องใช้ก่อน กำกับ ให้แสดงปีด้วยเลข ๔ ตัว
(๑๐) เลขที่ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์
(๑๑) ข้อบ่งใช้ คำแนะนำในการใช้ ข้อควรระวัง
(๑๒) คำแนะนำในการทิ้งถุงยางอนามัยที่ใช้แล้ว เช่น
ควรทิ้งถุงยางอนามัยที่ใช้แล้วลงในถังขยะที่ปิดมิดชิด
โดยอาจแสดงเป็นข้อความหรือสัญลักษณ์ได้
(๑๓) วิธีการเก็บรักษา โดยอย่างน้อยระบุข้อความ เก็บถุงยางอนามัยในที่แห้งและเย็นไม่โดนแสงอาทิตย์โดยตรง หรือข้อความอื่นที่มีความหมายในทำนองเดียวกัน
(๑๔) ถ้าภาชนะบรรจุถุงยางอนามัยแต่ละชิ้น ไม่ทึบแสง
ให้ระบุข้อความว่า ต้องเก็บไว้ในกล่องที่ทึบแสง หรือข้อความอื่นที่มีความหมายในทำนองเดียวกัน
(๑๕) ข้อความว่า มีสารหล่อลื่น
หรือ ไม่มีสารหล่อลื่น แล้วแต่กรณี ถ้าถุงยางอนามัยแต่งกลิ่นต้องระบุกลิ่นไว้ด้วย
(๑๖) ถ้ามีการเติมส่วนผสมที่เป็นยาต้องระบุ
และบอกวัตถุประสงค์ของยานั้น
(๑๗) ชื่อและความเข้มข้นของสารฆ่าเชื้ออสุจิที่ใช้ (ถ้ามี)
(๑๘) วัสดุที่ใช้ทำถุงยางอนามัย
(๑๙) กรณีเป็นถุงยางอนามัยทำจากน้ำยางธรรมชาติ ให้ระบุคำเตือนว่า ผลิตภัณฑ์ทำจากน้ำยางธรรมชาติ อาจทำให้เกิดอาการแพ้
หรือข้อความอื่นที่มีความหมายในทำนองเดียวกัน
(๒๐) ข้อความว่า ใช้ได้ครั้งเดียว แสดงด้วยตัวอักษรสีแดงที่เห็นได้ชัดเจน
ข้อความแสดงข้อบ่งใช้ คำแนะนำการใช้ ข้อควรระวัง
และคำแนะนำในการทิ้งถุงยางอนามัยที่ใช้แล้วตาม (๑๑) (๑๒) และ (๑๙)
หากไม่สามารถแสดงไว้ที่ฉลากได้ จะแสดงไว้ที่เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ก็ได้
๕.๒ ภาชนะบรรจุถุงยางอนามัยแต่ละชิ้น ที่บรรจุในซอง
หรือกล่องย่อยที่ขายหรือมีไว้เพื่อขายโดยตรงต่อผู้บริโภค
ต้องมีฉลากเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ โดยอย่างน้อยแสดงรายละเอียด ดังต่อไปนี้
(๑) ชื่อการค้าหรือเครื่องหมายการค้าของถุงยางอนามัย
(๒) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๓) เดือน ปี หรือ ปี เดือนที่หมดอายุ ให้แสดงปีด้วยเลข ๔ ตัว
๕.๓
ภาชนะบรรจุถุงยางอนามัยที่มีวัตถุประสงค์เพื่อการผลิตหรือแบ่งบรรจุ ต้องมีฉลากเป็นภาษาไทยบนภาชนะบรรจุที่ใดที่หนึ่ง
เว้นแต่ถุงยางอนามัยที่นำเข้าอาจแสดงข้อความเป็นภาษาอังกฤษก็ได้ โดยอย่างน้อยแสดงรายละเอียด
ดังต่อไปนี้
(๑) ชื่อ ชื่อการค้า ความกว้างระบุ วัสดุที่ใช้ทำถุงยางอนามัย
และข้อความว่าผิวเรียบ หรือผิวไม่เรียบ แล้วแต่กรณี
(๒) เลขที่ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์
(๓) จำนวนถุงยางอนามัยที่บรรจุ
(๔) เดือน ปี ที่หมดอายุ
(๕) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๖) ชื่อผู้ผลิต และประเทศที่ผลิต
๕.๔ ภาชนะบรรจุถุงยางอนามัยที่ผลิตเพื่อส่งออก
ต้องมีฉลากบนภาชนะบรรจุที่ใดที่หนึ่งเป็นภาษาใดก็ได้ โดยอย่างน้อยแสดงรายละเอียด
ดังต่อไปนี้
(๑) ชื่อการค้า
(๒) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(๓) จำนวนถุงยางอนามัยที่บรรจุ
